Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus alkoholin aiheuttaman maksasairauden suolisto-maksa-akseliin (EPALD)

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Tausta/Tavoitteet:

Tutkijat selvittivät probioottien terapeuttisia vaikutuksia AH-potilailla.

Menetelmät:

Syyskuun 2010 ja huhtikuun 2012 välisenä aikana tutkijat suorittivat 7 päivän, kaksoiskontrolloidun, satunnaistetun, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen, jossa verrattiin probioottien tehokkuutta maksaentsyymien, LPS:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien parantamisessa. AH määriteltiin aspartaattiaminotransferaasin (AST)/alaniiniaminotransferaasin (ALT) > 2 ja kohonneeksi AST (ALT) tasoksi alkoholin kulutuksen yhteydessä 48 tunnin sisällä. Potilaat satunnaistettiin saamaan 7 päivän probiootteja (1500 mg/vrk) tai lumelääkettä. Maksaentsyymien, modifioidun erottelufunktion (mDF), LPS:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien tasot tarkistettiin lähtötilanteessa ja uudelleen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/Tavoitteet: Alkoholihepatiitti (AH) on yksi johtavista maksasairauden syistä. Suolistosta peräisin oleva mikrobiaalinen lipopolysakkaridi (LPS) on tunnettu keskeisenä roolina AH:n patogeneesissä. Jotkut eläintutkimukset viittaavat probioottien kasvavaan rooliin suolistoflooran palauttamisessa ja maksaentsyymien parantamisessa. Tutkimme probioottien terapeuttisia vaikutuksia AH-potilailla.

Menetelmät: Syyskuun 2010 ja huhtikuun 2012 välisenä aikana suoritimme 7 päivän, kaksoiskontrolloidun, satunnaistetun, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen, jossa verrattiin probioottien tehokkuutta maksaentsyymien, LPS:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien parantamisessa. AH määriteltiin aspartaattiaminotransferaasin (AST)/alaniiniaminotransferaasin (ALT) > 2 ja kohonneeksi AST (ALT) tasoksi alkoholin kulutuksen yhteydessä 48 tunnin sisällä. Potilaat satunnaistettiin saamaan 7 päivän probiootteja (1500 mg/vrk) tai lumelääkettä. Maksaentsyymien, modifioidun erottelufunktion (mDF), LPS:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien tasot tarkistettiin lähtötilanteessa ja uudelleen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Chuncheon, Korean tasavalta, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholinen hepatiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Virushepatiitti, muu hepatiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: alkoholi, hepatiitti, lumelääke
Tutkimme probioottien terapeuttisia vaikutuksia alkoholihepatiittipotilailla
Lääke: alkoholi, hepatiitti, lumelääke
Pharmaceutical Corporationissa valmistettiin samanmuotoisia ja -kokoisia placeboja.
Muut nimet:
  • Plasebo
Active Comparator: hepatiitti, alkoholi, probiootit
Tutkimme probioottien terapeuttisia vaikutuksia alkoholihepatiittipotilailla
Lääke: hepatiitti, alkoholi, probiootit
7 päivää probiootteja (1500 mg/vrk)
Muut nimet:
  • LACTOWELL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksaentsyymit (ALT)
Aikaikkuna: 7 päivää probioottien jälkeen
Verianalyysi suoritettiin käyttäen standardimenetelmiä.
7 päivää probioottien jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipopolysakkaridi (LPS) ja tulehdusta edistävät sytokiinit
Aikaikkuna: 7 päivää probioottien jälkeen
Sytokiinien mittaamista varten seerumin homogenaatit käsiteltiin Human Tumor nekroositekijä-alfa ELISA Kitillä ja Human interleukiini 1 beeta ELISA Kitillä. LPS:n mittaamiseen käytettiin ELISA Kitiä. Määritykset suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
7 päivää probioottien jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Tae Suk, PhD, Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPALD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus

Kliiniset tutkimukset alkoholi, hepatiitti, lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa