Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na oś jelitowo-wątrobową alkoholowej choroby wątroby (EPALD)

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Tło/cele:

Badacze zbadali terapeutyczne działanie probiotyków u pacjentów z AH.

Metody:

Pomiędzy wrześniem 2010 a kwietniem 2012 badacze przeprowadzili 7-dniowe, podwójnie kontrolowane, randomizowane, prospektywne badanie kliniczne porównujące skuteczność probiotyków w poprawie enzymów wątrobowych, LPS, cytokin prozapalnych. AH zdefiniowano jako aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST)/aminotransferazy alaninowej (ALT) > 2 i podwyższony poziom AST (ALT) z wywiadem dotyczącym spożycia alkoholu w ciągu 48 godzin. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przez 7 dni probiotyki (1500 mg/dzień) lub placebo. Poziomy enzymów wątrobowych, zmodyfikowanej funkcji dyskryminacyjnej (mDF), LPS i cytokin prozapalnych sprawdzono na początku leczenia i ponownie po terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp/cel: Alkoholowe zapalenie wątroby (NT) jest jedną z głównych przyczyn chorób wątroby. Wiadomo, że lipopolisacharyd drobnoustrojowy (LPS) pochodzenia jelitowego odgrywa główną rolę w patogenezie AH. Niektóre badania na zwierzętach sugerowały pojawiającą się rolę probiotyków w przywracaniu flory jelitowej i poprawie enzymów wątrobowych. Zbadaliśmy działanie terapeutyczne probiotyków u pacjentów z AH.

Metody: Pomiędzy wrześniem 2010 a kwietniem 2012 przeprowadziliśmy 7-dniowe, podwójnie kontrolowane, randomizowane, prospektywne badanie kliniczne porównujące skuteczność probiotyków w poprawie enzymów wątrobowych, LPS, cytokin prozapalnych. AH zdefiniowano jako aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST)/aminotransferazy alaninowej (ALT) > 2 i podwyższony poziom AST (ALT) z wywiadem dotyczącym spożycia alkoholu w ciągu 48 godzin. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przez 7 dni probiotyki (1500 mg/dzień) lub placebo. Poziomy enzymów wątrobowych, zmodyfikowanej funkcji dyskryminacyjnej (mDF), LPS i cytokin prozapalnych sprawdzono na początku leczenia i ponownie po terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Chuncheon, Republika Korei, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alkoholowe zapalenie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór
  • Wirusowe zapalenie wątroby, inne zapalenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: alkohol, zapalenie wątroby, placebo
Zbadaliśmy działanie terapeutyczne probiotyków u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby
Lek: alkohol, zapalenie wątroby, placebo
Placebo o tym samym kształcie i rozmiarze zostały wyprodukowane w Pharmaceutical Corporation.
Inne nazwy:
  • Placebo
Aktywny komparator: zapalenie wątroby, alkohol, probiotyki
Zbadaliśmy działanie terapeutyczne probiotyków u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby
Lek: zapalenie wątroby, alkohol, probiotyki
7 dni probiotyków (1500 mg/dzień)
Inne nazwy:
  • LACTOWELL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enzymy wątrobowe (ALT)
Ramy czasowe: 7 dni po probiotykach
Analizę krwi przeprowadzono stosując standardowe metodologie.
7 dni po probiotykach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipopolisacharyd (LPS) i cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 7 dni po probiotykach
Do pomiarów cytokin homogenaty surowicy poddano obróbce przy użyciu zestawu ELISA ludzkiego czynnika martwicy nowotworu-alfa i zestawu ELISA ludzkiej interleukiny 1 beta. Do pomiaru zastosowano zestaw LPS ELISA Kit. Testy przeprowadzono zgodnie z instrukcjami producenta.
7 dni po probiotykach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Tae Suk, PhD, Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPALD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkoholowa choroba wątroby

Badania kliniczne na alkohol, zapalenie wątroby, placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj