アンドロゲン性脱毛症の男性の発毛に対する毛髪刺激複合体 (HSC) の安全性と有効性 (HSC Phase I/II)

包含基準:

1. 男性、21 歳から 65 歳。
2. 肌荒れのない健やかな頭皮へ。
3. 被験者は健康状態が良好である必要があります。
4. 男性被験者は、男性型脱毛症のノーウッド・ハミルトン分類で 3 Vertex、4、4A (十分な大きさの場合)、5、5A、または 6 に分類する必要があります (付録 1 を参照)。
5. -被験者はフィッツパトリックタイプI、II、III、およびIVの皮膚色素沈着でなければなりません（付録2を参照）。 タイプ IV も許容されますが、タイプ I ～ III が望ましいです。
6. 予定された訪問に進んで従うことができる（合計：48週間で7回の訪問）
7. 研究期間中、同じヘアスタイルを維持したい。
8. 合計4つの微細な点の入れ墨を喜んで入れます。 ミニチュア化ゾーンの頭皮の 2 つのターゲット領域の治療部位ごとに 2 つのタトゥー (中央に 1 つ、端に 1 つ)。
9. 治療部位の毛を 2 cm2 カットします。
10. -研究全体を通して、染料を含む頭皮製品の使用を控えることをいとわない 研究関連の染料を除く。
11. -研究の過程で、マイルドな非イオン性シャンプーを喜んで使用します。

除外基準:

1. ケロイド形成または色素沈着過剰の病歴。
2. -研究者の意見では、いくつかの薬物や投薬を含む研究の結果を混乱させる可能性のある急性または慢性疾患の病歴。
3. アクティブな皮膚疾患 (例: 湿疹、アトピー性皮膚炎、乾癬、皮膚がん、日焼けによる頭皮の日光角化症など）。
4. 抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェン、コルチコステロイド）、免疫抑制薬または抗ヒスタミン薬（ステロイド点鼻薬および/または点眼薬）の日常的な高用量使用。 1 日あたり 2 つの 81 mg または 1 つの 325 mg のアスピリンも許容されます。
5. 頭皮への外用薬やその他の化粧品の使用。
6. HIV陽性、円形脱毛症、全身性エリテマトーデスなどの免疫疾患。
7. -過去4週間以内の臨床試験への参加。
8. 頭皮の中程度または重度の脂漏性皮膚炎。
9. 日焼け、不均一な肌の色調、入れ墨、傷跡、またはその他の検査部位の変形を含む、検査部位またはその周辺の損傷した皮膚。
10. -過去6か月間のOTC（店頭）または処方局所またはヘアトリートメントの使用、および植毛手術。 これには、ミノキシジル 2% または 5% および/またはフィナステリド 1mg または任意の 5α-レダクターゼ阻害剤が含まれます。
11. 現在、ヘアシステムまたはウィッグを使用中。
12. 毛髪移植または頭皮手術の存在。
13. -リドカインおよび/またはエピネフリンに対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
14. -研究期間中の染毛剤の使用（研究とは関係ありません）。
15. -被験者が過度のリスクにさらされる可能性があると治験責任医師が判断した状態。
16. ウシタンパク質に対するアレルギーまたは不耐性の報告歴。