Безопасность и эффективность комплекса, стимулирующего волосы (HSC), на рост волос у мужчин с андрогенетической алопецией (HSC Phase I/II)

Критерии включения:

1. Мужчина, возраст 21-65 лет.
2. Здоровая кожа головы без кожных заболеваний.
3. Субъект должен иметь хорошее общее состояние здоровья.
4. Субъекты мужского пола должны быть классифицированы как 3 Vertex, 4, 4A (если они достаточно большие), 5, 5A или 6 в соответствии с классификацией Норвуда-Гамильтона для выпадения волос по мужскому типу (см. Приложение 1).
5. Субъект должен иметь тип пигментации кожи по Фитцпатрику I, II, III и IV (см. Приложение 2). Допустим тип IV, однако предпочтительнее тип I-III.
6. Желание и способность соблюдать запланированные посещения (всего: 7 посещений за 48 недель)
7. Желание сохранить ту же прическу в течение периода обучения.
8. Готов сделать в общей сложности четыре татуировки с микроскопическими точками. Две татуировки на обрабатываемое место (одна в центре и одна по краям) двух целевых областей кожи головы в зоне миниатюризации.
9. Готов подстричься на 2 см2 волос в обработанных местах.
10. Готов отказаться от использования продуктов для кожи головы, включая краску, на протяжении всего исследования, за исключением красителя, связанного с исследованием.
11. Готовы использовать мягкий неионогенный шампунь на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Келоидообразование или гиперпигментация в анамнезе.
2. История любого острого или хронического заболевания, которое, по мнению исследователей, может исказить результаты исследования, включая некоторые лекарства или лекарства.
3. Активные кожные заболевания (например, экзема, атопический дерматит, псориаз, рак кожи, поврежденная солнцем кожа с актиническим кератозом на волосистой части головы и др.).
4. Регулярное использование высоких доз противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, кортикостероиды), иммунодепрессантов или антигистаминных препаратов (разрешены стероидные капли в нос и/или глазные капли). Два приема аспирина по 81 мг или один по 325 мг в день также допустимы.
5. Использование местных лекарств или других косметических средств на коже головы.
6. Иммунологические расстройства, такие как ВИЧ-положительные, очаговая алопеция и системная красная волчанка.
7. Участие в любом клиническом исследовании в течение последних четырех недель.
8. Умеренный или тяжелый себорейный дерматит кожи головы.
9. Повреждение кожи в местах проведения испытаний или вокруг них, включая солнечные ожоги, неровный тон кожи, татуировки, шрамы или другие дефекты места проведения испытаний.
10. Использование безрецептурных (безрецептурных) или рецептурных средств местного лечения или лечения волос, а также операции по пересадке волос в течение последних 6 месяцев. Это включает миноксидил 2% или 5% и/или финастерид 1 мг или любые ингибиторы 5альфа-редуктазы.
11. В настоящее время использую систему волос или парик.
12. Наличие пересадки волос или операции на коже головы.
13. Аллергия или непереносимость лидокаина и/или адреналина в анамнезе.
14. Использование краски для волос (не связанной с исследованием) в течение всего периода исследования.
15. Любое состояние, при котором, по мнению Исследователя, субъект может подвергаться неоправданному риску.
16. Сообщается об аллергии или непереносимости коровьего белка в анамнезе.