生发刺激复合物 (HSC) 对雄激素性脱发男性头发生长的安全性和有效性 (HSC Phase I/II)

纳入标准：

1. 男性，年龄21-65岁。
2. 没有皮肤病的健康头皮。
3. 受试者应身体健康。
4. 根据男性型脱发的诺伍德-汉密尔顿分类（参见附录 1），男性受试者必须分类为 3 Vertex、4、4A（如果足够大）、5、5A 或 6。
5. 受试者必须是 Fitzpatrick I、II、III 和 IV 型皮肤色素沉着（见附录 2）。 IV 型是可以接受的，但 I-III 型更可取。
6. 愿意并能够遵守预定的访问（总计：48 周内 7 次访问）
7. 愿意在学习期间保持同样的发型。
8. 愿意总共有四个显微点刺青。 在微型化区头皮的两个目标区域，每个治疗部位有两个纹身（一个在中心，一个在边缘）。
9. 愿意在治疗区域剪掉 2 平方厘米的毛发。
10. 愿意在整个研究过程中放弃使用头皮产品，包括染料，研究相关染料除外。
11. 愿意在整个研究过程中使用温和的非离子洗发水。

排除标准：

1. 瘢痕疙瘩形成或色素沉着过度的历史。
2. 研究人员认为可能混淆研究结果的任何急性或慢性疾病史，包括某些药物或药物。
3. 活动性皮肤病（例如 湿疹、特应性皮炎、牛皮癣、皮肤癌、头皮上有光化性角化病的晒伤皮肤等）。
4. 常规大剂量使用抗炎药物（阿司匹林、布洛芬、皮质类固醇）、免疫抑制药物或抗组胺药物（允许使用类固醇滴鼻剂和/或滴眼剂）。 每天两片 81 毫克或一片 325 毫克阿司匹林也是可以接受的。
5. 在头皮上使用外用药物或其他化妆品。
6. 免疫系统疾病，如 HIV 阳性、斑秃和系统性红斑狼疮。
7. 在过去四个星期内参加过任何临床研究。
8. 中度或重度头皮脂溢性皮炎。
9. 测试部位内或周围的皮肤受损，包括晒伤、肤色不均、纹身、疤痕或测试部位的其他毁容。
10. 在过去 6 个月内使用过 OTC（非处方药）或处方局部或毛发治疗，以及毛发移植手术。 这包括 Minoxidil 2% 或 5% 和/或 Finasteride 1mg 或任何 5alpha-还原酶抑制剂。
11. 目前正在使用头发系统或假发。
12. 头发移植或头皮手术的存在。
13. 对利多卡因和/或肾上腺素过敏或不耐受的历史。
14. 在研究期间使用染发剂（与研究无关）。
15. 调查员确定受试者可能处于过度风险之下的任何情况。
16. 报告过对牛蛋白过敏或不耐受的病史。