ケタミンは呼吸機能と心臓機能の低下を軽減しますか
2013年7月28日 更新者：Kazuhiko Okuyama, MD、Ibaraki Children's Hospital
小児心臓カテーテル法におけるプロポフォールによる呼吸機能および心機能の低下に対する少量ケタミンの効果
小児心臓カテーテル検査中は、正常な心機能と呼吸機能を維持する必要があります。
プロポフォールは子供の鎮静剤として一般的に使用されるようになりましたが、心機能と呼吸機能を低下させます。
一部の研究者は、ケタミンがその抑制効果を弱めると報告しましたが、ケタミンが小児心臓カテーテル検査でプロポフォールによって引き起こされる心臓および呼吸の抑制を軽減するかどうかは不明のままです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ibaraki
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Mito、Ibaraki、日本、311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓カテーテル検査を受ける7kg-25kg (6か月-10歳)の子供
除外基準:
- 神経疾患を患っている患者、
- 内分泌疾患、
- 陽圧換気を必要とする気道異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
プロポフォールと生理食塩水が投与されます
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プロポフォール 8mg/kg/h 生理食塩水 0.24ml/kg/h
他の名前：
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実験的：ケット10
ケタミンはプロポフォールと同時投与されます
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プロポフォール 6.4 mg/kg/h ケタミン 10 μg/kg/分
他の名前：
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実験的：ケット20
ケタミンはポルポフォールと併用されます
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プロポフォール 4.8 mg/kg/h ケタミン 20 μg/kg/分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ間の呼気終末二酸化炭素分圧の差
時間枠：麻酔導入後 30 分および 60 分
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麻酔導入後 30 分および 60 分
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群間の動脈血二酸化炭素分圧の差
時間枠：麻酔導入後平均60分
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麻酔導入後平均60分
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ベースライン値からの心拍数の変化
時間枠：麻酔導入後 30 分および 60 分
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麻酔導入後 30 分および 60 分
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ベースライン値からの非侵襲的血圧変化
時間枠：麻酔導入後 30 分および 60 分
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麻酔導入後 30 分および 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔注射時の動き
時間枠：麻酔導入後平均20分
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麻酔導入後平均20分
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分泌された唾液が担当の麻酔科医によって吸引された回数
時間枠：麻酔導入から麻酔薬投与終了まで、麻酔導入から2時間以内
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麻酔導入から麻酔薬投与終了まで、麻酔導入から2時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kazuhiko Okuyama, MD、Ibaraki Children's Hospital
- 主任研究者：Yuki Takeda, MD、Ibaraki Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月28日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。