Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin zmírňuje depresi respiračních a srdečních funkcí

28. července 2013 aktualizováno: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Vliv malých dávek ketaminu na depresi respiračních a srdečních funkcí způsobenou propofolem při dětské srdeční katetrizaci

Během pediatrické srdeční katetrizace by měly být zachovány normální srdeční a respirační funkce. Propofol se stal oblíbenou volbou pro sedaci u dětí, avšak tlumí srdeční a dýchací funkce. Někteří výzkumníci uvedli, že ketamin zeslabuje jeho tlumivý účinek, ale zůstává nejasné, zda ketamin snižuje srdeční a respirační depresi způsobenou propofolem při katetrizaci srdce u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japonsko, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7kg-25kg (6mě-10 let) děti, které podstupují srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s neurologickým onemocněním,
  • endokrinologické onemocnění,
  • anomálie dýchacích cest, kteří vyžadují přetlakovou ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: řízení
podává se propofol a fyziologický roztok
Lék: řízení
propofol 8 mg/kg/h fyziologický roztok 0,24 ml/kg/h
Ostatní jména:
  • fyziologický roztok s propofolem
EXPERIMENTÁLNÍ: Ket10
ketamin se podává současně s propofolem
Lék: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/h ketamin 10 mikrog/kg/min
Ostatní jména:
  • ketamin 10 γ
EXPERIMENTÁLNÍ: Ket20
ketamin se podává současně s porpofolem
Lék: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/h ketamin 20 mikrog/kg/min
Ostatní jména:
  • ketamin 20 γ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl koncového parciálního tlaku oxidu uhličitého mezi skupinami
Časové okno: 30 a 60 minut po indukci anestezie
30 a 60 minut po indukci anestezie
rozdíl parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého mezi skupinami
Časové okno: Průměrně 60 minut po indukci anestezie
Průměrně 60 minut po indukci anestezie
změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: 30 a 60 minut po indukci anestezie
30 a 60 minut po indukci anestezie
neinvazivní změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 30 a 60 minut po indukci anestezie
30 a 60 minut po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyb při topické injekci anestetika
Časové okno: Průměrně 20 minut po indukci anestezie
  1. žádný (žádný pohyb nebo nepatrný pohyb není nutné omezovat)
  2. mírný (pohyb nutný k omezení, omezený na dolní končetiny)
  3. střední (silný pohyb dolních končetin a pohyb horních končetin není nutné omezovat)
  4. těžká (pohyb nezbytný k omezení horních končetin a trupu kromě dolních končetin nebo určitá vakalizace)
Průměrně 20 minut po indukci anestezie
kolikrát jsou vylučované sliny odsáty ošetřujícím anesteziologem
Časové okno: Od indukce anestetika po ukončení podávání anestetik, což není více než 2 hodiny od indukce anestetika
Od indukce anestetika po ukončení podávání anestetik, což není více než 2 hodiny od indukce anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibaraki Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ketamine in sedation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit