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Dämpft Ketamin die Depression der Atem- und Herzfunktion?

28. Juli 2013 aktualisiert von: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Die Wirkung von Ketamin in geringer Dosis auf die durch Propofol verursachte Depression der Atem- und Herzfunktion bei der Herzkatheterisierung bei Kindern

Während der pädiatrischen Herzkatheterisierung sollten normale Herz- und Atmungsfunktionen aufrechterhalten werden. Propofol ist zu einer beliebten Wahl zur Sedierung bei Kindern geworden, es unterdrückt jedoch die Herz- und Atmungsfunktionen. Einige Forscher berichteten, dass Ketamin seine dämpfende Wirkung abschwächt, aber es bleibt unklar, ob Ketamin die durch Propofol verursachte Herz- und Atemdepression bei pädiatrischer Herzkatheterisierung reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 7 bis 25 kg (6 Monate bis 10 Jahre), die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen,
  • endokrinologische Erkrankung,
  • Atemwegsanomalie, die eine Überdruckbeatmung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Propofol und Kochsalzlösung werden verabreicht
Arzneimittel: Kontrolle
Propofol 8 mg/kg/h Kochsalzlösung 0,24 ml/kg/h
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung mit Propofol
EXPERIMENTAL: Ket10
Ketamin wird zusammen mit Propofol verabreicht
Arzneimittel: Ket10
Propofol 6,4 mg/kg/h Ketamin 10 Mikrogramm/kg/min
Andere Namen:
  • Ketamin 10 γ
EXPERIMENTAL: Ket20
Ketamin wird zusammen mit Porpofol verabreicht
Arzneimittel: Ket20
Propofol 4,8 mg/kg/h Ketamin 20 Mikrogramm/kg/min
Andere Namen:
  • Ketamin 20 γ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Differenz des endtidalen Partialdrucks von Kohlendioxid zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 30 und 60 min nach Narkoseeinleitung
30 und 60 min nach Narkoseeinleitung
Differenz des Partialdrucks des arteriellen Kohlendioxids zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 60 min nach Narkoseeinleitung im Durchschnitt
60 min nach Narkoseeinleitung im Durchschnitt
Änderung der Herzfrequenz vom Ausgangswert
Zeitfenster: 30 und 60 min nach Narkoseeinleitung
30 und 60 min nach Narkoseeinleitung
nicht-invasive Blutdruckänderung vom Ausgangswert
Zeitfenster: 30 und 60 min nach Narkoseeinleitung
30 und 60 min nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegung bei der Injektion eines Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 20 min nach Narkoseeinleitung im Durchschnitt
  1. keine (keine Bewegung oder leichte Bewegung, die zum Zurückhalten unnötig ist)
  2. leicht (Bewegung zum Zurückhalten notwendig, auf die unteren Extremitäten beschränkt)
  3. moderat (starke Bewegung der unteren Extremitäten und Bewegung der oberen Extremitäten, die nicht zurückgehalten werden muss)
  4. schwer (Bewegung, die erforderlich ist, um die oberen Extremitäten und den Körperrumpf zusätzlich zu den unteren Extremitäten zurückzuhalten, oder eine gewisse Vakalisierung)
20 min nach Narkoseeinleitung im Durchschnitt
die Häufigkeit, mit der der abgesonderte Speichel von einem behandelnden Anästhesisten abgesaugt wird
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis zur Beendigung der Narkosemittelgabe, die nicht länger als 2 Stunden nach der Narkoseeinleitung dauert
Von der Narkoseeinleitung bis zur Beendigung der Narkosemittelgabe, die nicht länger als 2 Stunden nach der Narkoseeinleitung dauert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Hauptermittler: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ketamine in sedation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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