Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ketamina łagodzi depresję funkcji układu oddechowego i serca

28 lipca 2013 zaktualizowane przez: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Wpływ małych dawek ketaminy na depresję czynności układu oddechowego i serca wywołaną przez propofol podczas cewnikowania serca u dzieci

Podczas cewnikowania serca u dzieci należy zachować prawidłowe funkcje serca i układu oddechowego. Propofol stał się popularnym środkiem uspokajającym u dzieci, jednak obniża funkcje serca i układu oddechowego. Niektórzy badacze stwierdzili, że ketamina osłabia jej działanie depresyjne, ale pozostaje niejasne, czy ketamina zmniejsza depresję serca i układu oddechowego spowodowaną przez propofol podczas cewnikowania serca u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japonia, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7kg-25kg (6m-10yrs) dzieci poddawanych cewnikowaniu serca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami neurologicznymi,
  • choroba endokrynologiczna,
  • anomalie dróg oddechowych, którzy wymagają wentylacji dodatnim ciśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: kontrola
Podaje się propofol i sól fizjologiczną
Lek: kontrola
propofol 8mg/kg/h sól fizjologiczna 0,24 ml/kg/h
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna z propofolem
EKSPERYMENTALNY: Ket10
ketaminę podaje się razem z propofolem
Lek: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/h ketamina 10 μg/kg/min
Inne nazwy:
  • ketamina 10 γ
EKSPERYMENTALNY: Ket20
ketaminę podaje się jednocześnie z porpofolem
Lek: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/h ketamina 20 μg/kg/min
Inne nazwy:
  • ketamina 20 γ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla między grupami
Ramy czasowe: 30 i 60 min po indukcji znieczulenia
30 i 60 min po indukcji znieczulenia
różnica ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w tętnicach między grupami
Ramy czasowe: Średnio 60 min po indukcji znieczulenia
Średnio 60 min po indukcji znieczulenia
zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej
Ramy czasowe: 30 i 60 min po indukcji znieczulenia
30 i 60 min po indukcji znieczulenia
nieinwazyjna zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 30 i 60 min po indukcji znieczulenia
30 i 60 min po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ruch podczas miejscowego wstrzyknięcia środka znieczulającego
Ramy czasowe: Średnio 20 min po indukcji znieczulenia
  1. brak (żadnego ruchu lub niewielkiego ruchu niepotrzebnego do unieruchomienia)
  2. łagodny (ruch niezbędny do unieruchomienia, ograniczony do kończyn dolnych)
  3. umiarkowany (silny ruch kończyn dolnych i ruch kończyn górnych niewymagający krępowania)
  4. ciężki (ruch niezbędny do unieruchomienia kończyn górnych i tułowia oprócz kończyn dolnych lub pewna wakalizacja)
Średnio 20 min po indukcji znieczulenia
ile razy aspiruje wydzielana ślina przez prowadzącego anestezjologa
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia podawania anestetyków, czyli nie więcej niż 2 godziny od indukcji znieczulenia
Od indukcji znieczulenia do zakończenia podawania anestetyków, czyli nie więcej niż 2 godziny od indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Główny śledczy: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ketamine in sedation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj