Vermindert ketamine depressie van ademhalings- en hartfuncties
28 juli 2013 bijgewerkt door: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
Het effect van een kleine dosis ketamine op depressie van ademhalings- en hartfuncties veroorzaakt door propofol bij pediatrische hartkatheterisatie
Normale hart- en ademhalingsfuncties moeten worden behouden tijdens hartkatheterisatie bij kinderen.
Propofol is een populaire keuze geworden voor sedatie bij kinderen, maar het onderdrukt de hart- en ademhalingsfuncties.
Sommige onderzoekers meldden dat ketamine het onderdrukkende effect ervan verzwakt, maar het blijft onduidelijk of ketamine hart- en ademhalingsdepressie vermindert die wordt veroorzaakt door propofol bij hartkatheterisatie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7 tot 25 kg (6 maanden tot 10 jaar) die hartkatheterisatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een neurologische aandoening,
- endocrinologische ziekte,
- luchtwegafwijking, die overdrukventilatie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: controle
propofol en zoutoplossing worden toegediend
|
propofol 8 mg/kg/u zoutoplossing 0,24 ml/kg/u
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ket10
ketamine wordt gelijktijdig toegediend met propofol
|
propofol 6,4 mg/kg/uur ketamine 10 microg/kg/min
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ket20
ketamine wordt gelijktijdig toegediend met porpofol
|
propofol 4,8 mg/kg/uur ketamine 20 microg/kg/min
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschil in partiële eindgetijdedruk van kooldioxide tussen de groepen
Tijdsspanne: 30 en 60 min na anesthesie-inductie
|
30 en 60 min na anesthesie-inductie
|
|
verschil in partiële druk van arterieel kooldioxide tussen de groepen
Tijdsspanne: Gemiddeld 60 min na anesthesie-inductie
|
Gemiddeld 60 min na anesthesie-inductie
|
|
hartslagverandering ten opzichte van de basislijnwaarde
Tijdsspanne: 30 en 60 min na anesthesie-inductie
|
30 en 60 min na anesthesie-inductie
|
|
niet-invasieve bloeddrukverandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 30 en 60 min na anesthesie-inductie
|
30 en 60 min na anesthesie-inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beweging bij plaatselijke verdovingsinjectie
Tijdsspanne: Gemiddeld 20 min na anesthesie-inductie
|
|
Gemiddeld 20 min na anesthesie-inductie
|
|
het aantal keren dat uitgescheiden speeksel wordt afgezogen door een behandelend anesthesioloog
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot beëindiging van de anesthesietoediening, wat niet meer dan 2 uur duurt vanaf de anesthesie-inductie
|
Van anesthesie-inductie tot beëindiging van de anesthesietoediening, wat niet meer dan 2 uur duurt vanaf de anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartziekten
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Hypnotica en sedativa
- Ketamine
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- ketamine in sedation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .