Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dämpar ketamin depression av andnings- och hjärtfunktioner

28 juli 2013 uppdaterad av: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Effekten av smådos ketamin på depression av andnings- och hjärtfunktioner orsakade av propofol vid pediatrisk hjärtkateterisering

Normala hjärt- och andningsfunktioner bör upprätthållas under pediatrisk hjärtkateterisering. Propofol har blivit ett populärt val för sedering hos barn, men det dämpar hjärt- och andningsfunktioner. Vissa utredare rapporterade att ketamin dämpar dess dämpande effekt, men det är fortfarande oklart om ketamin minskar hjärt- och andningsdepression orsakad av propofol vid hjärtkateterisering hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7 kg-25 kg (6 månader-10 år) barn som genomgår hjärtkateterisering

Exklusions kriterier:

  • patienter som har neurologisk sjukdom,
  • endokrinologisk sjukdom,
  • luftvägsanomali, som kräver övertrycksventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollera
propofol och saltlösning administreras
Läkemedel: kontrollera
propofol 8mg/kg/h koksaltlösning 0,24 ml/kg/h
Andra namn:
  • saltlösning med propofol
EXPERIMENTELL: Ket10
ketamin administreras samtidigt med propofol
Läkemedel: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/h ketamin 10 mikrog/kg/min
Andra namn:
  • ketamin 10 y
EXPERIMENTELL: Ket20
ketamin administreras samtidigt med porpofol
Läkemedel: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/h ketamin 20 mikrog/kg/min
Andra namn:
  • ketamin 20 y

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad i sluttidalpartialtryck av koldioxid mellan grupperna
Tidsram: 30 och 60 min efter anestesiinduktion
30 och 60 min efter anestesiinduktion
skillnad i partialtryck av arteriell koldioxid mellan grupperna
Tidsram: 60 min efter anestesiinduktion i genomsnitt
60 min efter anestesiinduktion i genomsnitt
hjärtfrekvensförändring från baslinjevärdet
Tidsram: 30 och 60 min efter anestesiinduktion
30 och 60 min efter anestesiinduktion
icke-invasiv blodtrycksförändring från baslinjevärdet
Tidsram: 30 och 60 min efter anestesiinduktion
30 och 60 min efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelse vid lokal anestesiinjektion
Tidsram: 20 min efter anestesiinduktion i genomsnitt
  1. ingen (ingen rörelse eller liten rörelse onödig för att hålla tillbaka)
  2. mild (rörelse nödvändig för att hålla tillbaka, begränsad till nedre extremiteter)
  3. måttlig (starka rörelser av nedre extremiteter och rörelser av övre extremiteter onödiga för att hålla tillbaka)
  4. allvarlig (rörelse nödvändig för att hålla tillbaka de övre extremiteterna och kroppsbålen utöver nedre extremiteter, eller viss vakalisering)
20 min efter anestesiinduktion i genomsnitt
antalet gånger som utsöndrad saliv aspireras av en behandlande anestesiläkare
Tidsram: Från narkosinduktion till avbrytande av anestetikatillförsel, vilket inte är mer än 2 timmar från narkosinduktion
Från narkosinduktion till avbrytande av anestetikatillförsel, vilket inte är mer än 2 timmar från narkosinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Huvudutredare: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ketamine in sedation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera