Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a ketamin a légzési és szívfunkciók depresszióját?

2013. július 28. frissítette: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

A kis dózisú ketamin hatása a légzési és szívfunkciók depressziójára, amelyet a propofol okoz a gyermekkori szívkatéterezésben

A gyermek szívkatéterezése során a normális szív- és légzésfunkciókat fenn kell tartani. A propofol a gyermekek szedációjának népszerű választásává vált, de csökkenti a szív- és légzőfunkciókat. Egyes kutatók arról számoltak be, hogy a ketamin gyengíti annak depresszív hatását, de továbbra sem világos, hogy a ketamin csökkenti-e a propofol által okozott szív- és légzésdepressziót gyermekkori szívkatéterezés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japán, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 kg-25 kg (6 hónap és 10 év közötti) gyermekek, akik szívkatéterezésen esnek át

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegségben szenvedő betegek,
  • endokrinológiai betegségek,
  • légúti anomáliák, akik pozitív nyomású lélegeztetést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: ellenőrzés
propofolt és sóoldatot adnak be
Drog: ellenőrzés
propofol 8mg/kg/h sóoldat 0,24 ml/kg/h
Más nevek:
  • sóoldat propofollal
KÍSÉRLETI: Ket10
ketamint propofollal együtt adnak
Drog: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/h ketamin 10 mikrog/kg/perc
Más nevek:
  • ketamin 10 γ
KÍSÉRLETI: Ket20
a ketamint porpofollal együtt adják
Drog: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/h ketamin 20 mikrog/kg/perc
Más nevek:
  • ketamin 20 γ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szén-dioxid árapály végi parciális nyomásának különbsége a csoportok között
Időkeret: 30 és 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
30 és 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
az artériás szén-dioxid parciális nyomásának különbsége a csoportok között
Időkeret: Átlagosan 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
Átlagosan 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
pulzusszám változás az alapértékhez képest
Időkeret: 30 és 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
30 és 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
nem invazív vérnyomásváltozás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 30 és 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
30 és 60 perccel az érzéstelenítés beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgás helyi érzéstelenítő injekciónál
Időkeret: Átlagosan 20 perccel az érzéstelenítés beadása után
  1. nincs (nincs mozgás, vagy enyhe mozgás nem szükséges a visszatartáshoz)
  2. enyhe (a mozgás megfékezéséhez szükséges, az alsó végtagokra korlátozódik)
  3. mérsékelt (az alsó végtagok erős mozgása és a felső végtagok mozgása, amelyet nem szükséges visszatartani)
  4. súlyos (az alsó végtagokon kívül a felső végtagok és a törzs megfékezéséhez szükséges mozgás, vagy némi vakalizáció)
Átlagosan 20 perccel az érzéstelenítés beadása után
hányszor szívja le a kiválasztott nyálat a kezelő aneszteziológus
Időkeret: Az érzéstelenítő beadásától az érzéstelenítő kezelés befejezéséig, ami nem több, mint 2 óra az érzéstelenítés beadásától
Az érzéstelenítő beadásától az érzéstelenítő kezelés befejezéséig, ami nem több, mint 2 óra az érzéstelenítés beadásától

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ibaraki Children's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Kutatásvezető: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ketamine in sedation

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel