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A cetamina atenua a depressão das funções respiratória e cardíaca

28 de julho de 2013 atualizado por: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

O Efeito da Cetamina em Pequenas Doses na Depressão das Funções Respiratória e Cardíaca Causada pelo Propofol em Cateterismo Cardíaco Pediátrico

As funções cardíaca e respiratória normais devem ser mantidas durante o cateterismo cardíaco pediátrico. O propofol tornou-se uma escolha popular para sedação em crianças, porém deprime as funções cardíaca e respiratória. Alguns investigadores relataram que a cetamina atenua seu efeito depressor, mas ainda não está claro se a cetamina reduz a depressão cardíaca e respiratória causada pelo propofol no cateterismo cardíaco pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japão, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 7kg a 25kg (6 meses a 10 anos) submetidas a cateterismo cardíaco

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças neurológicas,
  • doença endocrinológica,
  • anomalia das vias aéreas, que requerem ventilação com pressão positiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: ao controle
propofol e solução salina são administrados
Medicamento: ao controle
propofol 8mg/kg/h solução salina 0,24 ml/kg/h
Outros nomes:
  • salina com propofol
EXPERIMENTAL: Ket10
cetamina é coadministrada com propofol
Medicamento: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/h cetamina 10 microg/kg/min
Outros nomes:
  • cetamina 10 γ
EXPERIMENTAL: Ket20
cetamina é coadministrada com porpofol
Medicamento: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/h cetamina 20 microg/kg/min
Outros nomes:
  • cetamina 20 γ

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença de pressão parcial expirada final de dióxido de carbono entre os grupos
Prazo: 30 e 60 min após a indução anestésica
30 e 60 min após a indução anestésica
diferença de pressão parcial de dióxido de carbono arterial entre os grupos
Prazo: 60 min após a indução anestésica em média
60 min após a indução anestésica em média
alteração da frequência cardíaca em relação ao valor da linha de base
Prazo: 30 e 60 min após a indução anestésica
30 e 60 min após a indução anestésica
alteração não invasiva da pressão arterial em relação ao valor basal
Prazo: 30 e 60 min após a indução anestésica
30 e 60 min após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimento na injeção de anestésico tópico
Prazo: 20 min após a indução anestésica em média
  1. nenhum (nenhum movimento ou movimento leve desnecessário para conter)
  2. leve (movimento necessário para conter, limitado às extremidades inferiores)
  3. moderado (movimento forte das extremidades inferiores e movimento das extremidades superiores desnecessário para conter)
  4. grave (movimento necessário para restringir as extremidades superiores e o tronco, além das extremidades inferiores, ou alguma desocupação)
20 min após a indução anestésica em média
o número de vezes que a saliva secretada é aspirada por um anestesiologista assistente
Prazo: Da indução anestésica ao término da administração anestésica, que não ultrapasse 2 horas da indução anestésica
Da indução anestésica ao término da administração anestésica, que não ultrapasse 2 horas da indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ibaraki Children's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Investigador principal: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ketamine in sedation

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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