Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmper ketamin depression af åndedræts- og hjertefunktioner

28. juli 2013 opdateret af: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Effekten af ​​smådosis ketamin på depression af respiratoriske og hjertefunktioner forårsaget af propofol i pædiatrisk hjertekateterisering

Normale hjerte- og åndedrætsfunktioner bør opretholdes under pædiatrisk hjertekateterisering. Propofol er blevet et populært valg til sedation hos børn, men det undertrykker hjerte- og åndedrætsfunktioner. Nogle efterforskere rapporterede, at ketamin dæmper dens depressive effekt, men det er stadig uklart, om ketamin reducerer hjerte- og respirationsdepression forårsaget af propofol i pædiatrisk hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 kg-25 kg (6 mdr.-10 år) børn, der gennemgår hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med neurologisk sygdom,
  • endokrinologisk sygdom,
  • luftvejsanomali, som kræver overtryksventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: styring
propofol og saltvand indgives
Medicin: styring
propofol 8mg/kg/h saltvand 0,24 ml/kg/h
Andre navne:
  • saltvand med propofol
EKSPERIMENTEL: Ket10
ketamin administreres sammen med propofol
Medicin: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/time ketamin 10 mikrog/kg/min
Andre navne:
  • ketamin 10 γ
EKSPERIMENTEL: Ket20
ketamin administreres sammen med porpofol
Medicin: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/time ketamin 20 mikrog/kg/min
Andre navne:
  • ketamin 20 γ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel på endetidalpartialtryk af kuldioxid mellem grupperne
Tidsramme: 30 og 60 min efter bedøvelsesinduktion
30 og 60 min efter bedøvelsesinduktion
forskel på partialtryk af arteriel kuldioxid mellem grupperne
Tidsramme: 60 min efter bedøvelsesinduktion i gennemsnit
60 min efter bedøvelsesinduktion i gennemsnit
pulsændring fra basislinjeværdi
Tidsramme: 30 og 60 min efter bedøvelsesinduktion
30 og 60 min efter bedøvelsesinduktion
ikke-invasiv blodtryksændring fra baseline værdi
Tidsramme: 30 og 60 min efter bedøvelsesinduktion
30 og 60 min efter bedøvelsesinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelse ved topisk anæstesiindsprøjtning
Tidsramme: 20 min efter bedøvelsesinduktion i gennemsnit
  1. ingen (ingen bevægelse eller lille bevægelse unødvendig for at begrænse)
  2. mild (bevægelse nødvendig for at holde fast, begrænset til underekstremiteter)
  3. moderat (stærk bevægelse af underekstremiteter og bevægelse af øvre ekstremiteter unødvendig for at begrænse)
  4. alvorlig (bevægelse nødvendig for at fastholde overekstremiteterne og kropskroppen ud over underekstremiteterne, eller en vis vakalisering)
20 min efter bedøvelsesinduktion i gennemsnit
antallet af gange, at udskilt spyt aspireres af en behandlende anæstesiolog
Tidsramme: Fra bedøvelsesinduktion til afbrydelse af administration af bedøvelsesmidler, hvilket ikke er mere end 2 timer fra bedøvelsesinduktion
Fra bedøvelsesinduktion til afbrydelse af administration af bedøvelsesmidler, hvilket ikke er mere end 2 timer fra bedøvelsesinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2011

Først opslået (SKØN)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ketamine in sedation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner