Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demper ketamin depresjon av åndedretts- og hjertefunksjoner

28. juli 2013 oppdatert av: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Effekten av små doser ketamin på depresjon av åndedretts- og hjertefunksjoner forårsaket av propofol ved pediatrisk hjertekateterisering

Normale hjerte- og åndedrettsfunksjoner bør opprettholdes under pediatrisk hjertekateterisering. Propofol har blitt et populært valg for sedasjon hos barn, men det deprimerer hjerte- og åndedrettsfunksjoner. Noen etterforskere rapporterte at ketamin demper dens dempende effekten, men det er fortsatt uklart om ketamin reduserer hjerte- og respirasjonsdepresjon forårsaket av propofol ved hjertekateterisering hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7 kg-25 kg (6 mnd-10 år) barn som gjennomgår hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har nevrologisk sykdom,
  • endokrinologisk sykdom,
  • luftveisanomali, som krever overtrykksventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontroll
propofol og saltvann administreres
Legemiddel: kontroll
propofol 8mg/kg/t saltvann 0,24 ml/kg/t
Andre navn:
  • saltvann med propofol
EKSPERIMENTELL: Ket10
ketamin gis samtidig med propofol
Legemiddel: Ket10
propofol 6,4 mg/kg/t ketamin 10 mikrog/kg/min
Andre navn:
  • ketamin 10 y
EKSPERIMENTELL: Ket20
ketamin gis samtidig med porpofol
Legemiddel: Ket20
propofol 4,8 mg/kg/t ketamin 20 mikrog/kg/min
Andre navn:
  • ketamin 20 y

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell på endetidalpartialtrykk av karbondioksid mellom gruppene
Tidsramme: 30 og 60 minutter etter anestesiinduksjon
30 og 60 minutter etter anestesiinduksjon
forskjell i partialtrykk av arteriell karbondioksid mellom gruppene
Tidsramme: 60 min etter bedøvelsesinduksjon i gjennomsnitt
60 min etter bedøvelsesinduksjon i gjennomsnitt
hjertefrekvensendring fra baselineverdien
Tidsramme: 30 og 60 minutter etter anestesiinduksjon
30 og 60 minutter etter anestesiinduksjon
ikke-invasiv blodtrykksendring fra baselineverdien
Tidsramme: 30 og 60 minutter etter anestesiinduksjon
30 og 60 minutter etter anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelse ved lokal anestesiinjeksjon
Tidsramme: 20 min etter bedøvelsesinduksjon i gjennomsnitt
  1. ingen (ingen bevegelse eller liten bevegelse unødvendig for å begrense)
  2. mild (bevegelse nødvendig for å begrense, begrenset til nedre ekstremiteter)
  3. moderat (sterk bevegelse av underekstremiteter og bevegelse av øvre ekstremiteter unødvendig for å begrense)
  4. alvorlig (bevegelse nødvendig for å begrense overekstremiteter og kroppsbuk i tillegg til underekstremiteter, eller noe vakalisering)
20 min etter bedøvelsesinduksjon i gjennomsnitt
antall ganger utskilt spytt aspireres av en behandlende anestesilege
Tidsramme: Fra anestesi-induksjon til avsluttet anestesiadministrasjon, som ikke er over 2 timer fra anestesi-induksjon
Fra anestesi-induksjon til avsluttet anestesiadministrasjon, som ikke er over 2 timer fra anestesi-induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ketamine in sedation

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere