Vaimentaako ketamiini hengitys- ja sydäntoimintojen masennusta
sunnuntai 28. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
Pienen annoksen ketamiinin vaikutus propofolin aiheuttamaan hengitys- ja sydäntoimintojen masentumiseen lasten sydämen katetroinnissa
Sydämen ja hengitysteiden normaalit toiminnot tulee säilyttää lasten sydämen katetroinnin aikana.
Propofolista on tullut suosittu valinta lasten sedaatiossa, mutta se heikentää sydämen ja hengitystoiminnan toimintaa.
Jotkut tutkijat ilmoittivat, että ketamiini heikentää sen masennusvaikutusta, mutta on edelleen epäselvää, vähentääkö ketamiini propofolin aiheuttamaa sydämen ja hengityslamaa lasten sydämen katetroinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7kg-25kg (6kk-10v) lapset, joille tehdään sydänkatetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on neurologinen sairaus,
- endokrinologinen sairaus,
- hengitystiehäiriöt, jotka vaativat ylipainehengityksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: ohjata
Propofolia ja suolaliuosta annetaan
|
propofoli 8mg/kg/h suolaliuos 0,24 ml/kg/h
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ket10
ketamiinia annetaan yhdessä propofolin kanssa
|
propofoli 6,4 mg/kg/h ketamiini 10 mikrog/kg/min
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ket20
ketamiinia annetaan yhdessä porpofolin kanssa
|
propofoli 4,8 mg/kg/h ketamiini 20 mikrog/kg/min
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hiilidioksidin vuoroveden osapaineen ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
30 ja 60 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
|
valtimoiden hiilidioksidin osapaineen ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Keskimäärin 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Keskimäärin 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
sykkeen muutos perusarvosta
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
30 ja 60 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
|
ei-invasiivinen verenpaineen muutos perusarvosta
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
30 ja 60 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liike paikallispuudutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Keskimäärin 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
kuinka monta kertaa läsnä oleva anestesiologi imee erittynyttä sylkeä
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta nukutusaineen antamisen lopettamiseen, joka on enintään 2 tuntia anestesian induktiosta
|
Anestesian induktiosta nukutusaineen antamisen lopettamiseen, joka on enintään 2 tuntia anestesian induktiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
- Päätutkija: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänsairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- ketamine in sedation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .