氯胺酮会减轻呼吸和心脏功能的抑制吗
2013年7月28日 更新者：Kazuhiko Okuyama, MD、Ibaraki Children's Hospital
小剂量氯胺酮对小儿心导管异丙酚所致呼吸心功能抑制的影响
小儿心导管检查时应保持正常的心脏和呼吸功能。
异丙酚已成为儿童镇静的热门选择，但它会抑制心脏和呼吸功能。
一些研究者报告说，氯胺酮会减弱其抑制作用，但尚不清楚氯胺酮是否能减轻儿科心导管术中丙泊酚引起的心脏和呼吸抑制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ibaraki
-
Mito、Ibaraki、日本、311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受心导管术的 7kg-25kg（6 个月-10 岁）儿童
排除标准：
- 患有神经系统疾病的患者，
- 内分泌疾病，
- 气道异常，需要正压通气者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：控制
给予异丙酚和生理盐水
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异丙酚 8mg/kg/h 生理盐水 0.24 ml/kg/h
其他名称：
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实验性的：Ket10
氯胺酮与丙泊酚联合给药
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丙泊酚 6.4 mg/kg/h 氯胺酮 10 microg/kg/min
其他名称：
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实验性的：凯特20
氯胺酮与泊泊酚合用
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异丙酚 4.8 mg/kg/h 氯胺酮 20 microg/kg/min
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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各组间呼气末二氧化碳分压差
大体时间：麻醉诱导后 30 和 60 分钟
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麻醉诱导后 30 和 60 分钟
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动脉二氧化碳分压组间差异
大体时间：平均麻醉诱导后 60 分钟
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平均麻醉诱导后 60 分钟
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心率相对于基线值的变化
大体时间：麻醉诱导后 30 和 60 分钟
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麻醉诱导后 30 和 60 分钟
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无创血压相对于基线值的变化
大体时间：麻醉诱导后 30 和 60 分钟
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麻醉诱导后 30 和 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部麻醉剂注射时的运动
大体时间：平均麻醉诱导后 20 分钟
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平均麻醉诱导后 20 分钟
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分泌的唾液被主治麻醉师吸出的次数
大体时间：从麻醉诱导到停止麻醉给药，距离麻醉诱导不超过2小时
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从麻醉诱导到停止麻醉给药，距离麻醉诱导不超过2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kazuhiko Okuyama, MD、Ibaraki Children's Hospital
- 首席研究员：Yuki Takeda, MD、Ibaraki Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月26日
首次发布 (估计)
2011年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月28日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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