Ослабляет ли кетамин депрессию дыхательных и сердечных функций?
28 июля 2013 г. обновлено: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
Влияние малых доз кетамина на угнетение дыхательной и сердечной функций, вызванное пропофолом, при катетеризации сердца у детей
Во время катетеризации сердца у детей следует поддерживать нормальные функции сердца и дыхания.
Пропофол стал популярным средством седации у детей, однако он угнетает сердечную и дыхательную функции.
Некоторые исследователи сообщили, что кетамин ослабляет его угнетающее действие, но остается неясным, уменьшает ли кетамин сердечную и респираторную депрессию, вызванную пропофолом при катетеризации сердца у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Япония, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети весом от 7 до 25 кг (от 6 месяцев до 10 лет), перенесшие катетеризацию сердца
Критерий исключения:
- пациенты с неврологическими заболеваниями,
- эндокринологическое заболевание,
- аномалии дыхательных путей, которым требуется вентиляция с положительным давлением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: контроль
вводят пропофол и физиологический раствор
|
пропофол 8 мг/кг/ч физиологический раствор 0,24 мл/кг/ч
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кет10
кетамин вводят совместно с пропофолом
|
пропофол 6,4 мг/кг/ч кетамин 10 мкг/кг/мин
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кет20
кетамин назначают совместно с порпофолом
|
пропофол 4,8 мг/кг/ч кетамин 20 мкг/кг/мин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разница парциального давления углекислого газа в конце выдоха между группами
Временное ограничение: Через 30 и 60 мин после индукции анестезии
|
Через 30 и 60 мин после индукции анестезии
|
|
разница парциального давления углекислого газа в артериальной крови между группами
Временное ограничение: В среднем через 60 мин после индукции анестезии
|
В среднем через 60 мин после индукции анестезии
|
|
изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Через 30 и 60 мин после индукции анестезии
|
Через 30 и 60 мин после индукции анестезии
|
|
неинвазивное изменение артериального давления по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Через 30 и 60 мин после индукции анестезии
|
Через 30 и 60 мин после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение при инъекции местного анестетика
Временное ограничение: В среднем через 20 мин после индукции анестезии
|
|
В среднем через 20 мин после индукции анестезии
|
|
количество аспираций выделяемой слюны лечащим анестезиологом
Временное ограничение: От индукции анестезии до прекращения введения анестетиков, что не превышает 2 часов от индукции анестезии
|
От индукции анестезии до прекращения введения анестетиков, что не превышает 2 часов от индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
- Главный следователь: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сердечные заболевания
- Пороки сердца, врожденные
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Кетамин
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- ketamine in sedation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .