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케타민은 호흡 및 심장 기능의 저하를 약화시키는가?

2013년 7월 28일 업데이트: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

소아 심장도관술 시 소량의 케타민이 프로포폴에 의한 호흡 및 심장 기능 저하에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

정상적인 심장 및 호흡 기능은 소아 심장 카테터 삽입 동안 유지되어야 합니다. 프로포폴은 어린이 진정제로 인기가 있지만 심장 및 호흡 기능을 저하시킵니다. 일부 연구자들은 케타민이 억제 효과를 약화시킨다고 보고했지만 케타민이 소아 심장 도관술에서 프로포폴로 인한 심장 및 호흡 억제를 감소시키는지는 불분명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, 일본, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7kg-25kg(6개월-10세) 심장도관술을 받은 소아

제외 기준:

  • 신경계 질환이 있는 환자,
  • 내분비 질환,
  • 양압 환기가 필요한 기도 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 제어
프로포폴과 생리식염수 투여
의약품: 제어
프로포폴 8mg/kg/h 식염수 0.24ml/kg/h
다른 이름들:
  • 식염수와 프로포폴
실험적: 케트10
케타민은 프로포폴과 병용 투여됩니다.
의약품: 케트10
프로포폴 6.4 mg/kg/h 케타민 10 microg/kg/min
다른 이름들:
  • 케타민 10γ
실험적: 케트20
케타민은 포르포폴과 병용 투여됩니다.
의약품: 케트20
프로포폴 4.8 mg/kg/h 케타민 20 microg/kg/min
다른 이름들:
  • 케타민 20γ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
그룹 간 이산화탄소의 호기말 분압의 차이
기간: 마취유도 후 30분, 60분
마취유도 후 30분, 60분
그룹 간의 동맥 이산화탄소 분압의 차이
기간: 마취유도 후 평균 60분
마취유도 후 평균 60분
기준선 값에서 심박수 변화
기간: 마취유도 후 30분, 60분
마취유도 후 30분, 60분
기준선 값에서 비침습적 혈압 변화
기간: 마취유도 후 30분, 60분
마취유도 후 30분, 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취 주사 시 움직임
기간: 마취유도 후 평균 20분
  1. 없음(제지할 필요가 없는 움직임 또는 약간의 움직임)
  2. 경증(제지하는 데 필요한 움직임, 하지로 제한됨)
  3. 중등도(하지의 강한 움직임과 억제할 필요가 없는 상지의 움직임)
  4. 심함(하지 외에 상지와 체간을 억제하는 데 필요한 움직임 또는 약간의 불안정화)
마취유도 후 평균 20분
담당 마취의가 분비된 타액을 흡입하는 횟수
기간: 마취유도 후 2시간이 넘지 않은 마취유도부터 마취투여 종료까지
마취유도 후 2시간이 넘지 않은 마취유도부터 마취투여 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ibaraki Children's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
  • 수석 연구원: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ketamine in sedation

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