¿La ketamina atenúa la depresión de las funciones respiratorias y cardíacas?
28 de julio de 2013 actualizado por: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
El efecto de la ketamina en dosis pequeñas sobre la depresión de las funciones respiratoria y cardíaca causada por propofol en el cateterismo cardíaco pediátrico
Deben mantenerse funciones cardíacas y respiratorias normales durante el cateterismo cardíaco pediátrico.
Propofol se ha convertido en una opción popular para la sedación en niños, sin embargo, deprime las funciones cardíaca y respiratoria.
Algunos investigadores informaron que la ketamina atenúa su efecto depresor, pero aún no está claro si la ketamina reduce la depresión cardíaca y respiratoria causada por el propofol en el cateterismo cardíaco pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, Japón, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 kg a 25 kg (6 meses a 10 años) que se someten a un cateterismo cardíaco
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen enfermedades neurológicas,
- enfermedad endocrinológica,
- anomalía de las vías respiratorias, que requieren ventilación con presión positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: control
Se administra propofol y solución salina.
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propofol 8 mg/kg/h solución salina 0,24 ml/kg/h
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ket10
la ketamina se coadministra con propofol
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propofol 6,4 mg/kg/h ketamina 10 microg/kg/min
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ket20
la ketamina se coadministra con porpofol
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propofol 4,8 mg/kg/h ketamina 20 microg/kg/min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia de presión parcial de marea final de dióxido de carbono entre los grupos
Periodo de tiempo: 30 y 60 min después de la inducción anestésica
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30 y 60 min después de la inducción anestésica
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diferencia de presión parcial de dióxido de carbono arterial entre los grupos
Periodo de tiempo: 60 min después de la inducción anestésica en promedio
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60 min después de la inducción anestésica en promedio
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cambio de la frecuencia cardíaca desde el valor de referencia
Periodo de tiempo: 30 y 60 min después de la inducción anestésica
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30 y 60 min después de la inducción anestésica
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cambio no invasivo de la presión arterial desde el valor inicial
Periodo de tiempo: 30 y 60 min después de la inducción anestésica
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30 y 60 min después de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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movimiento en la inyección de anestésico tópico
Periodo de tiempo: 20 min después de la inducción anestésica en promedio
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20 min después de la inducción anestésica en promedio
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el número de veces que un anestesiólogo asistente aspira la saliva secretada
Periodo de tiempo: Desde la inducción anestésica hasta la finalización de la administración anestésica, que no supere las 2 horas desde la inducción anestésica
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Desde la inducción anestésica hasta la finalización de la administración anestésica, que no supere las 2 horas desde la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
- Investigador principal: Yuki Takeda, MD, Ibaraki Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- ketamine in sedation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .