持続性喘息の小児におけるフランカルボン酸モメタゾン定量吸入器の研究 (P04223)

包含基準:

• -少なくとも6か月の喘息の診断。
• -吸入コルチコステロイド（ICS）を単独で、または長時間作用型ベータ-2アゴニスト（LABA）と組み合わせて、スクリーニング訪問の少なくとも12週間前に使用し、安定した喘息レジメンを少なくとも2週間使用している必要があります-スクリーニング訪問の前に、スクリーニング訪問から30日以内に経口グルココルチコステロイドを使用してはなりません。

除外基準:

• -全身グルココルチコステロイド治療を必要とする重度の喘息増悪のために緊急治療室で治療されるか、スクリーニング訪問の前の3か月以内に気道閉塞の管理のために入院。
• -喘息に続発する呼吸不全に対する人工呼吸器のサポートの歴史。
• -スクリーニングおよびベースライン来院前の2週間以内の上気道または下気道感染症（ウイルスまたは細菌）。
• -臨床的に重要な腎臓、肝臓、心血管、代謝、神経、血液、眼科、呼吸器、胃腸、脳血管、またはその他の重大な医学的疾患または障害の病歴 研究者の判断で、研究を妨害するか、または可能性のある治療を必要とする可能性があります勉強の邪魔。 特定の例には、インスリン依存性糖尿病、高血圧、活動性肝炎、高血圧を含む心血管疾患、または気管支拡張症および嚢胞性線維症などの呼吸機能を妨げる可能性のある状態が含まれるが、これらに限定されない。 十分に管理され、安定しているその他の条件は、研究者の判断により適切であるとみなされる場合、参加を禁止しません。
• 経口 MDI または DPI を正しく使用できない。
• -別の治験施設でのこの研究への参加。 -この研究の同じ期間中の任意のサイトでの別の調査研究への参加。
• この研究への無作為化が2回以上。
• -この研究の管理または研究スタッフとの直接的な関係。