糠酸莫米松定量吸入器治疗持续性哮喘儿童的研究 (P04223)

纳入标准：

• 至少持续 6 个月的哮喘诊断。
• 在筛查访视前至少 12 周单独或与长效 β2 激动剂 (LABA) 联合使用吸入皮质类固醇 (ICS)，并且必须接受至少 2 周的稳定哮喘治疗在筛选访问之前，在筛选访问后的 30 天内不得使用口服糖皮质激素。

排除标准：

• 在筛选访视前 3 个月内在急诊室治疗需要全身性糖皮质激素治疗的严重哮喘发作，或住院治疗气道阻塞。
• 呼吸机支持继发于哮喘的呼吸衰竭史。
• 筛选和基线访视前 2 周内发生上呼吸道或下呼吸道感染（病毒或细菌）。
• 具有临床意义的肾脏、肝脏、心血管、代谢、神经、血液、眼科、呼吸、胃肠道、脑血管或其他重大医学疾病或病症的病史，根据研究者的判断，这些疾病或病症可能会干扰研究或需要治疗可能干扰学习。 具体实例包括但不限于胰岛素依赖性糖尿病、高血压、活动性肝炎、包括高血压在内的心血管疾病，或可能干扰呼吸功能的病症，例如支气管扩张和囊性纤维化。 如果根据研究者的判断认为适当，其他控制良好且稳定的条件将不会禁止参与。
• 无法正确使用口服 MDI 或 DPI。
• 在另一个研究中心参与这项研究。 在本研究的同一时间范围内在任何地点参与不同的调查研究。
• 不止一次随机进入这项研究。
• 与本研究的管理人员或研究人员直接相关。