Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w przypadku udaru (NIBSstroke)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu poprawy udaru

Nieinwazyjna stymulacja mózgu będzie stosowana u pacjentów z ostrym i przewlekłym udarem w celu poprawy różnych funkcji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) będzie stosowana u pacjentów z ostrym i przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy różnych funkcji, takich jak funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, ...

NIBS zostanie zastosowany w kontrolowany placebo, podwójnie ślepy, losowy sposób. Dane behawioralne zostaną zebrane przed i po NIBS, a także dane z obrazowania funkcjonalnego mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar z co najmniej niewielkim deficytem

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • przeciwwskazania do tDCS i/lub fMRI
  • obecność metalu w głowie
  • niemożność zrozumienia/wykonania zadań behawioralnych
  • chroniczne spożywanie alkoholu lub narkotyków
  • poważny stan zdrowia
  • obecność rozrusznika serca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa stymulacja
prawdziwy NIB
Urządzenie: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy)
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
fałszywe NIBS
Urządzenie: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy)
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji przed/po tDCS
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 miesięcy
jakakolwiek funkcja mózgu upośledzona w wyniku udaru
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w neuroobrazowaniu i neurofizjologii przed/po tDCS
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 miesięcy
  1. nieinwazyjne neuroobrazowanie: aktywność mózgu badana za pomocą fMRI
  2. nieinwazyjne pomiary neurofizjologiczne: TMS, EEG, potencjały wywołane, EMG
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B03920073136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj