Noninvazív agystimuláció stroke esetén (NIBSstroke)
2023. május 8. frissítette: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Noninvazív agystimuláció a stroke javítására
Nem invazív agystimulációkat alkalmaznak akut és krónikus stroke-os betegeknél a különféle funkciók javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A noninvazív agystimulációkat (NIBS) akut és krónikus stroke-os betegeknél alkalmazzák számos funkció, például motoros funkciók, kognitív funkciók, stb.
Az NIBS-t placebo-kontrollált, kettős vak, randomizált módon alkalmazzák. A viselkedési adatokat az NIBS előtt és után gyűjtjük, valamint az agy funkcionális képalkotó adatait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgium, 5530
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke legalább enyhe deficittel
Kizárási kritériumok:
- epilepszia
- tDCS és/vagy fMRI ellenjavallata
- fém jelenléte a fejben
- képtelenség a viselkedési feladatok megértésére/végrehajtására
- alkohol vagy rekreatív szerek krónikus fogyasztása
- súlyos egészségi állapot
- pacemaker jelenléte
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Igazi stimuláció
igazi NIBS
|
transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
|
Sham Comparator: Hamis stimuláció
színlelt NIBS
|
transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcióváltás a tDCS előtt/után
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után azonnal, beavatkozás után 10-20-30-40-50-60 perccel; hosszú távú beavatkozás után: 1-2-3-4 hét, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 hónap
|
bármilyen agyműködés, amelyet a stroke okoz
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után azonnal, beavatkozás után 10-20-30-40-50-60 perccel; hosszú távú beavatkozás után: 1-2-3-4 hét, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neuroimaging és a neurofiziológiai változás a tDCS előtt/után
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után azonnal, beavatkozás után 10-20-30-40-50-60 perccel; hosszú távú beavatkozás után: 1-2-3-4 hét, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 hónap
|
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után azonnal, beavatkozás után 10-20-30-40-50-60 perccel; hosszú távú beavatkozás után: 1-2-3-4 hét, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Lefebvre S, Thonnard JL, Laloux P, Peeters A, Jamart J, Vandermeeren Y. Single session of dual-tDCS transiently improves precision grip and dexterity of the paretic hand after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Feb;28(2):100-10. doi: 10.1177/1545968313478485. Epub 2013 Mar 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B03920073136
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .