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Stimulation cérébrale non invasive pour les accidents vasculaires cérébraux (NIBSstroke)

8 mai 2023 mis à jour par: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Stimulation cérébrale non invasive pour l'amélioration de l'AVC

Des stimulations cérébrales non invasives seront utilisées chez les patients victimes d'AVC aigus et chroniques pour améliorer diverses fonctions.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les stimulations cérébrales non invasives (NIBS) seront utilisées chez les patients victimes d'AVC aigus et chroniques pour améliorer diverses fonctions telles que les fonctions motrices, les fonctions cognitives, ...

Le NIBS sera appliqué de manière contrôlée par placebo, en double aveugle et randomisée. Des données comportementales seront collectées avant et après NIBS, ainsi que des données d'imagerie fonctionnelle cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral avec au moins un léger déficit

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • contre-indication à la tDCS et/ou à l'IRMf
  • présence de métal dans la tête
  • incapacité à comprendre / accomplir des tâches comportementales
  • consommation chronique d'alcool ou de drogues récréatives
  • état de santé majeur
  • présence de stimulateur cardiaque
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vraie stimulation
véritables NIBS
Dispositif: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
stimulation transcrânienne à courant continu
Comparateur factice: Stimulation factice
plumes factices
Dispositif: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
stimulation transcrânienne à courant continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de fonction avant/après tDCS
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention, 10-20-30-40-50-60 min après intervention ; à long terme après intervention : 1-2-3-4 semaines, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mois
toute fonction cérébrale altérée par un AVC
Avant intervention, immédiatement après intervention, 10-20-30-40-50-60 min après intervention ; à long terme après intervention : 1-2-3-4 semaines, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement en neuroimagerie et neurophysiologique avant/après tDCS
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention, 10-20-30-40-50-60 min après intervention ; à long terme après intervention : 1-2-3-4 semaines, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mois
  1. neuroimagerie non invasive : activité cérébrale étudiée grâce à l'IRMf
  2. mesure neurophysiologique non invasive : TMS, EEG, potentiels évoqués, EMG
Avant intervention, immédiatement après intervention, 10-20-30-40-50-60 min après intervention ; à long terme après intervention : 1-2-3-4 semaines, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Mont-Godinne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2011

Première publication (Estimation)

2 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B03920073136

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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