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Estimulação cerebral não invasiva para AVC (NIBSstroke)

8 de maio de 2023 atualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Estimulação cerebral não invasiva para melhora do AVC

Estimulação cerebral não invasiva será usada em pacientes com AVC agudo e crônico para melhorar uma variedade de funções.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) será usada em pacientes com AVC agudo e crônico para melhorar uma variedade de funções, como funções motoras, funções cognitivas, ...

O NIBS será aplicado de forma randomizada, duplo-cego e controlado por placebo. Dados comportamentais serão coletados antes e depois do NIBS, bem como dados de imagem funcional cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC com pelo menos leve déficit

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • contra-indicação para tDCS e/ou fMRI
  • presença de metal na cabeça
  • incapacidade de compreender/concluir tarefas comportamentais
  • ingestão crônica de álcool ou drogas recreativas
  • condição de saúde importante
  • presença de marcapasso
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação real
NIBS reais
Dispositivo: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemanha)
estimulação transcraniana por corrente contínua
Comparador Falso: Estimulação simulada
falso NIBS
Dispositivo: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemanha)
estimulação transcraniana por corrente contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na função antes/depois do tDCS
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 10-20-30-40-50-60 min após a intervenção; longo prazo após a intervenção: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses
qualquer função cerebral prejudicada por acidente vascular cerebral
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 10-20-30-40-50-60 min após a intervenção; longo prazo após a intervenção: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na neuroimagem e neurofisiológica antes/depois da tDCS
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 10-20-30-40-50-60 min após a intervenção; longo prazo após a intervenção: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses
  1. neuroimagem não invasiva: atividade cerebral estudada por meio de fMRI
  2. medida neurofisiológica não invasiva: TMS, EEG, potenciais evocados, EMG
Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 10-20-30-40-50-60 min após a intervenção; longo prazo após a intervenção: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital of Mont-Godinne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B03920073136

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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