Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering for hjerneslag (NIBSstroke)

8. mai 2023 oppdatert av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Ikke-invasiv hjernestimulering for forbedring av hjerneslag

Ikke-invasive hjernestimuleringer vil bli brukt hos akutte og kroniske hjerneslagpasienter for å forbedre en rekke funksjoner.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasive hjernestimuleringer (NIBS) vil bli brukt hos akutte og kroniske hjerneslagpasienter for å forbedre en rekke funksjoner som motoriske funksjoner, kognitive funksjoner, ...

NIBS vil bli brukt på en placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert måte. Atferdsdata vil bli samlet inn før og etter NIBS, samt hjernefunksjonelle bildedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag med minst et lite underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikasjon mot tDCS og/eller fMRI
  • tilstedeværelse av metall i hodet
  • manglende evne til å forstå / fullføre atferdsoppgaver
  • kronisk inntak av alkohol eller rekreative rusmidler
  • alvorlig helsetilstand
  • tilstedeværelse av pacemaker
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virkelig stimulering
ekte NIBS
Enhet: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
transkraniell likestrømstimulering
Sham-komparator: Sham stimulering
falske NIBS
Enhet: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i funksjon før/etter tDCS
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 10-20-30-40-50-60 minutter etter intervensjon; langsiktig etter intervensjon: 1-2-3-4 uker, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder
enhver hjernefunksjon svekket av hjerneslag
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 10-20-30-40-50-60 minutter etter intervensjon; langsiktig etter intervensjon: 1-2-3-4 uker, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nevroimaging og nevrofysiologisk før/etter tDCS
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 10-20-30-40-50-60 minutter etter intervensjon; langsiktig etter intervensjon: 1-2-3-4 uker, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder
  1. ikke-invasiv neuroimaging: hjerneaktivitet studert ved hjelp av fMRI
  2. ikke-invasivt nevrofysiologisk mål: TMS, EEG, fremkalte potensialer, EMG
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 10-20-30-40-50-60 minutter etter intervensjon; langsiktig etter intervensjon: 1-2-3-4 uker, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B03920073136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere