Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace pro mrtvici (NIBSstroke)

8. května 2023 aktualizováno: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Neinvazivní mozková stimulace pro zlepšení mrtvice

Neinvazivní mozkové stimulace budou použity u pacientů s akutní a chronickou mrtvicí ke zlepšení různých funkcí.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) budou použity u pacientů s akutní a chronickou mrtvicí ke zlepšení různých funkcí, jako jsou motorické funkce, kognitivní funkce, ...

NIBS bude aplikováno placebem kontrolovaným, dvojitě zaslepeným, randomizovaným způsobem. Údaje o chování budou shromažďovány před a po NIBS, stejně jako data ze zobrazování funkcí mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice s alespoň mírným deficitem

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • kontraindikace k tDCS a/nebo k fMRI
  • přítomnost kovu v hlavě
  • neschopnost porozumět / dokončit behaviorální úkoly
  • chronický příjem alkoholu nebo rekreačních drog
  • závažný zdravotní stav
  • přítomnost kardiostimulátoru
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná stimulace
skutečný NIBS
Přístroj: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Německo)
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
falešný NIBS
Přístroj: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Německo)
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkce před/po tDCS
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 10-20-30-40-50-60 min po zásahu; dlouhodobě po intervenci: 1-2-3-4 týdny, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 měsíců
jakákoli funkce mozku narušená mozkovou příhodou
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 10-20-30-40-50-60 min po zásahu; dlouhodobě po intervenci: 1-2-3-4 týdny, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v neurozobrazování a neurofyziologické před/po tDCS
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 10-20-30-40-50-60 min po zásahu; dlouhodobě po intervenci: 1-2-3-4 týdny, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 měsíců
  1. neinvazivní neuroimaging: mozková aktivita studovaná pomocí fMRI
  2. neinvazivní neurofyziologické měření : TMS, EEG, evokované potenciály, EMG
Před zásahem, bezprostředně po zásahu, 10-20-30-40-50-60 min po zásahu; dlouhodobě po intervenci: 1-2-3-4 týdny, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B03920073136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Německo)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit