此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风的无创脑刺激 (NIBSstroke)

2023年5月8日 更新者：Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne

改善中风的无创脑刺激

无创脑刺激将用于急性和慢性中风患者，以改善各种功能。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

无创脑刺激 (NIBS) 将用于急性和慢性中风患者，以改善各种功能，如运动功能、认知功能、......

NIBS 将以安慰剂对照、双盲、随机的方式应用。 将在 NIBS 之前和之后收集行为数据，以及脑功能成像数据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少有轻微缺陷的中风

排除标准：

  • 癫痫
  • tDCS 和/或 fMRI 的禁忌症
  • 头部有金属
  • 无法理解/完成行为任务
  • 长期摄入酒精或娱乐性药物
  • 主要健康状况
  • 起搏器的存在
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：真正的刺激
真正的笔尖
设备：tdcs（ELDITH，Neuroconn，伊尔默瑙，德国）
经颅直流电刺激
假比较器：假刺激
假 NIBS
设备：tdcs（ELDITH，Neuroconn，伊尔默瑙，德国）
经颅直流电刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
tDCS 之前/之后的功能变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后10-20-30-40-50-60分钟；干预后长期：1-2-3-4周，2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12个月
任何因中风而受损的脑功能
干预前、干预后即刻、干预后10-20-30-40-50-60分钟；干预后长期：1-2-3-4周，2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
tDCS 前后神经影像学和神经生理学的变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后10-20-30-40-50-60分钟；干预后长期：1-2-3-4周，2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12个月
  1. 无创神经影像学：通过 fMRI 研究大脑活动
  2. 无创神经生理学测量：TMS、脑电图、诱发电位、肌电图
干预前、干预后即刻、干预后10-20-30-40-50-60分钟；干预后长期：1-2-3-4周，2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital of Mont-Godinne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月30日

首次发布 (估计)

2012年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B03920073136

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

tdcs（ELDITH，Neuroconn，伊尔默瑙，德国）的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅