Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv hjernestimulation mod slagtilfælde (NIBSstroke)

8. maj 2023 opdateret af: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Non-invasiv hjernestimulation til forbedring af slagtilfælde

Ikke-invasive hjernestimuleringer vil blive brugt hos patienter med akut og kronisk slagtilfælde for at forbedre en række funktioner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasive hjernestimuleringer (NIBS) vil blive brugt til patienter med akut og kronisk slagtilfælde for at forbedre en række funktioner såsom motoriske funktioner, kognitive funktioner, ...

NIBS vil blive anvendt på en placebokontrolleret, dobbeltblind, randomiseret måde. Adfærdsdata vil blive indsamlet før og efter NIBS, såvel som hjernefunktionelle billeddannelsesdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde med mindst et lille underskud

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikation til tDCS og/eller til fMRI
  • tilstedeværelse af metal i hovedet
  • manglende evne til at forstå / fuldføre adfærdsmæssige opgaver
  • kronisk indtagelse af alkohol eller rekreative stoffer
  • større helbredstilstand
  • tilstedeværelse af pacemaker
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rigtig stimulation
ægte NIBS
Enhed: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: Sham stimulering
falske NIBS
Enhed: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i funktion før/efter tDCS
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 minutter efter intervention; langsigtet efter intervention: 1-2-3-4 uger, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder
enhver hjernefunktion svækket af slagtilfælde
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 minutter efter intervention; langsigtet efter intervention: 1-2-3-4 uger, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i neuroimaging og neurofysiologisk før/efter tDCS
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 minutter efter intervention; langsigtet efter intervention: 1-2-3-4 uger, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder
  1. noninvasiv neuroimaging: hjerneaktivitet studeret ved hjælp af fMRI
  2. ikke-invasiv neurofysiologisk foranstaltning: TMS, EEG, fremkaldte potentialer, EMG
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 minutter efter intervention; langsigtet efter intervention: 1-2-3-4 uger, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B03920073136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner