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Estimulación cerebral no invasiva para el accidente cerebrovascular (NIBSstroke)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Estimulación cerebral no invasiva para mejorar el accidente cerebrovascular

Se utilizarán estimulaciones cerebrales no invasivas en pacientes con accidentes cerebrovasculares agudos y crónicos para mejorar una variedad de funciones.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las estimulaciones cerebrales no invasivas (NIBS, por sus siglas en inglés) se utilizarán en pacientes con accidentes cerebrovasculares agudos y crónicos para mejorar una variedad de funciones, como funciones motoras, funciones cognitivas, ...

NIBS se aplicará de forma aleatoria, doble ciego y controlada con placebo. Se recopilarán datos de comportamiento antes y después de NIBS, así como datos de imágenes funcionales del cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular con al menos un ligero déficit

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • contraindicación para tDCS y/o fMRI
  • presencia de metal en la cabeza
  • incapacidad para comprender/completar tareas conductuales
  • ingesta crónica de alcohol o drogas recreativas
  • condición de salud importante
  • presencia de marcapasos
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación real
puntas reales
Dispositivo: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania)
estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador falso: Estimulación simulada
PUNTAS falsas
Dispositivo: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania)
estimulación transcraneal de corriente continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de función antes/después de tDCS
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 10-20-30-40-50-60 min después de la intervención; a largo plazo después de la intervención: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses
cualquier función cerebral deteriorada por un accidente cerebrovascular
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 10-20-30-40-50-60 min después de la intervención; a largo plazo después de la intervención: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en neuroimagen y neurofisiológico antes/después de tDCS
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 10-20-30-40-50-60 min después de la intervención; a largo plazo después de la intervención: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses
  1. neuroimagen no invasiva: actividad cerebral estudiada mediante fMRI
  2. medida neurofisiológica no invasiva: TMS, EEG, potenciales evocados, EMG
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 10-20-30-40-50-60 min después de la intervención; a largo plazo después de la intervención: 1-2-3-4 semanas, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital of Mont-Godinne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B03920073136

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania)

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