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Nichtinvasive Hirnstimulation bei Schlaganfall (NIBSstroke)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Nichtinvasive Hirnstimulation zur Schlaganfallverbesserung

Nichtinvasive Hirnstimulationen werden bei akuten und chronischen Schlaganfallpatienten eingesetzt, um eine Vielzahl von Funktionen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nichtinvasive Hirnstimulation (NIBS) wird bei akuten und chronischen Schlaganfallpatienten eingesetzt, um eine Vielzahl von Funktionen wie motorische Funktionen, kognitive Funktionen, ...

NIBS wird placebokontrolliert, doppelblind und randomisiert angewendet. Verhaltensdaten werden vor und nach NIBS sowie Bildgebungsdaten der Gehirnfunktionen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit zumindest geringem Defizit

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Kontraindikation für tDCS und/oder fMRT
  • Vorhandensein von Metall im Kopf
  • Unfähigkeit, Verhaltensaufgaben zu verstehen / zu erledigen
  • chronischer Konsum von Alkohol oder Erholungsdrogen
  • Hauptgesundheitszustand
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echte Anregung
echte NIBS
Gerät: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Deutschland)
transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Schein-NIBS
Gerät: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Deutschland)
transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsänderung vor/nach tDCS
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 10-20-30-40-50-60 min nach dem Eingriff; Langzeit nach Eingriff: 1-2-3-4 Wochen, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 Monate
jede durch einen Schlaganfall beeinträchtigte Gehirnfunktion
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 10-20-30-40-50-60 min nach dem Eingriff; Langzeit nach Eingriff: 1-2-3-4 Wochen, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bildgebung und Neurophysiologie vor/nach tDCS
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 10-20-30-40-50-60 min nach dem Eingriff; Langzeit nach Eingriff: 1-2-3-4 Wochen, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 Monate
  1. nichtinvasives Neuroimaging : Gehirnaktivität, die mittels fMRI untersucht wird
  2. nichtinvasive neurophysiologische Messung: TMS, EEG, evozierte Potentiale, EMG
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 10-20-30-40-50-60 min nach dem Eingriff; Langzeit nach Eingriff: 1-2-3-4 Wochen, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B03920073136

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