Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering för stroke (NIBSstroke)

8 maj 2023 uppdaterad av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Icke-invasiv hjärnstimulering för förbättring av stroke

Icke-invasiva hjärnstimuleringar kommer att användas hos patienter med akut och kronisk stroke för att förbättra en mängd olika funktioner.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-invasiva hjärnstimuleringar (NIBS) kommer att användas hos patienter med akut och kronisk stroke för att förbättra en mängd olika funktioner såsom motoriska funktioner, kognitiva funktioner, ...

NIBS kommer att appliceras på ett placebokontrollerat, dubbelblindt, randomiserat sätt. Beteendedata kommer att samlas in före och efter NIBS, samt data om hjärnfunktionell avbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke med åtminstone litet underskott

Exklusions kriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikation mot tDCS och/eller fMRI
  • förekomst av metall i huvudet
  • oförmåga att förstå/slutföra beteendeuppgifter
  • kroniskt intag av alkohol eller rekreativa droger
  • stort hälsotillstånd
  • närvaro av pacemaker
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verklig stimulans
riktiga NIBS
Enhet: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
transkraniell likströmsstimulering
Sham Comparator: Sham stimulering
sken NIBS
Enhet: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i funktion före/efter tDCS
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 min efter intervention; långvarig efter intervention: 1-2-3-4 veckor, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 månader
någon hjärnfunktion försämrad av stroke
Före intervention, omedelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 min efter intervention; långvarig efter intervention: 1-2-3-4 veckor, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i neuroimaging och neurofysiologisk före/efter tDCS
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 min efter intervention; långvarig efter intervention: 1-2-3-4 veckor, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 månader
  1. icke-invasiv neuroimaging: hjärnaktivitet studerad med hjälp av fMRI
  2. icke-invasiv neurofysiologisk åtgärd: TMS, EEG, framkallade potentialer, EMG
Före intervention, omedelbart efter intervention, 10-20-30-40-50-60 min efter intervention; långvarig efter intervention: 1-2-3-4 veckor, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2011

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B03920073136

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera