Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie voor beroerte (NIBSstroke)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Niet-invasieve hersenstimulatie voor verbetering van beroertes

Niet-invasieve hersenstimulaties zullen worden gebruikt bij acute en chronische patiënten met een beroerte om verschillende functies te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve hersenstimulaties (NIBS) zullen worden gebruikt bij patiënten met een acute en chronische beroerte om een ​​verscheidenheid aan functies te verbeteren, zoals motorische functies, cognitieve functies, ...

NIBS zal worden toegepast op een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde manier. Gedragsgegevens zullen worden verzameld voor en na NIBS, evenals hersenfunctionele beeldvormingsgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte met op zijn minst een klein tekort

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • contra-indicatie voor tDCS en/of fMRI
  • aanwezigheid van metaal in het hoofd
  • onvermogen om gedragstaken te begrijpen / voltooien
  • chronische inname van alcohol of recreatieve drugs
  • belangrijke gezondheidstoestand
  • aanwezigheid van een pacemaker
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte stimulatie
echte NIBS
Apparaat: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland)
transcraniële gelijkstroomstimulatie
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
nep NIBS
Apparaat: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland)
transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in functie voor/na tDCS
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie, 10-20-30-40-50-60 min na interventie; langdurig na interventie : 1-2-3-4 weken, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 maanden
elke hersenfunctie die is aangetast door een beroerte
Voor interventie, direct na interventie, 10-20-30-40-50-60 min na interventie; langdurig na interventie : 1-2-3-4 weken, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in neuroimaging en neurofysiologisch voor/na tDCS
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie, 10-20-30-40-50-60 min na interventie; langdurig na interventie : 1-2-3-4 weken, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 maanden
  1. niet-invasieve neuroimaging: hersenactiviteit bestudeerd door middel van fMRI
  2. niet-invasieve neurofysiologische maatstaf: TMS, EEG, evoked potentials, EMG
Voor interventie, direct na interventie, 10-20-30-40-50-60 min na interventie; langdurig na interventie : 1-2-3-4 weken, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B03920073136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren