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Stimolazione cerebrale non invasiva per l'ictus (NIBSstroke)

8 maggio 2023 aggiornato da: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Stimolazione cerebrale non invasiva per il miglioramento dell'ictus

Le stimolazioni cerebrali non invasive saranno utilizzate nei pazienti con ictus acuto e cronico per migliorare una varietà di funzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le stimolazioni cerebrali non invasive (NIBS) saranno utilizzate nei pazienti con ictus acuto e cronico per migliorare una varietà di funzioni come le funzioni motorie, le funzioni cognitive, ...

NIBS verrà applicato in modo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I dati comportamentali saranno raccolti prima e dopo la NIBS, così come i dati di imaging funzionale del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus con almeno lieve deficit

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • controindicazione alla tDCS e/o alla fMRI
  • presenza di metallo nella testa
  • incapacità di comprendere / completare compiti comportamentali
  • assunzione cronica di alcol o droghe ricreative
  • importante condizione di salute
  • presenza di pacemaker
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione reale
veri pennini
Dispositivo: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germania)
stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
finti pennini
Dispositivo: tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germania)
stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di funzione prima/dopo tDCS
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 10-20-30-40-50-60 min dopo l'intervento; a lungo termine dopo l'intervento: 1-2-3-4 settimane, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mesi
qualsiasi funzione cerebrale compromessa dall'ictus
Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 10-20-30-40-50-60 min dopo l'intervento; a lungo termine dopo l'intervento: 1-2-3-4 settimane, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel neuroimaging e neurofisiologico prima/dopo tDCS
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 10-20-30-40-50-60 min dopo l'intervento; a lungo termine dopo l'intervento: 1-2-3-4 settimane, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mesi
  1. neuroimaging non invasivo: attività cerebrale studiata mediante fMRI
  2. misure neurofisiologiche non invasive: TMS, EEG, potenziali evocati, EMG
Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, 10-20-30-40-50-60 min dopo l'intervento; a lungo termine dopo l'intervento: 1-2-3-4 settimane, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B03920073136

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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