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뇌졸중에 대한 비침습적 뇌 자극 (NIBSstroke)

2023년 5월 8일 업데이트: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

뇌졸중 개선을 위한 비침습적 뇌 자극

비침습적 뇌 자극은 다양한 기능을 개선하기 위해 급성 및 만성 뇌졸중 환자에게 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 뇌 자극(NIBS)은 급성 및 만성 뇌졸중 환자에게 운동 기능, 인지 기능, ...

NIBS는 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 방식으로 적용됩니다. 행동 데이터는 NIBS 전후와 뇌 기능 영상 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Namur
      • Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소한 약간의 결핍이 있는 뇌졸중

제외 기준:

  • 간질
  • tDCS 및/또는 fMRI에 대한 금기
  • 머리에 금속의 존재
  • 행동 과제를 이해/완료할 수 없음
  • 알코올 또는 기분 전환 약물의 만성 섭취
  • 주요 건강 상태
  • 맥박 조정기의 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진짜 자극
진짜 NIBS
장치: tdcs (ELDITH, 뉴로콘, 일메나우, 독일)
경두개 직류 자극
가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 NIBS
장치: tdcs (ELDITH, 뉴로콘, 일메나우, 독일)
경두개 직류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
tDCS 전/후 기능 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 10-20-30-40-50-60분; 중재 후 장기간: 1-2-3-4주, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12개월
뇌졸중으로 손상된 모든 뇌 기능
개입 전, 개입 직후, 개입 후 10-20-30-40-50-60분; 중재 후 장기간: 1-2-3-4주, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
tDCS 전/후 신경영상 및 신경생리학적 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 10-20-30-40-50-60분; 중재 후 장기간: 1-2-3-4주, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12개월
  1. 비 침습적 신경 영상 : fMRI를 통해 뇌 활동 연구
  2. 비침습적 신경생리학적 측정 : TMS, EEG, 유발전위, EMG
개입 전, 개입 직후, 개입 후 10-20-30-40-50-60분; 중재 후 장기간: 1-2-3-4주, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Mont-Godinne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B03920073136

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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