Ei-invasiivinen aivostimulaatio aivohalvauksen varalta (NIBSstroke)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Ei-invasiivinen aivostimulaatio aivohalvauksen parantamiseksi
Noninvasiivisia aivostimulaatioita käytetään akuutteja ja kroonisia aivohalvauksia sairastavilla potilailla parantamaan erilaisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivisia aivostimulaatioita (NIBS) käytetään akuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla parantamaan erilaisia toimintoja, kuten motorisia toimintoja, kognitiivisia toimintoja, ...
NIBS:ää käytetään lumekontrolloidulla, kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla tavalla. Käyttäytymistietoja kerätään ennen ja jälkeen NIBS:n sekä aivojen toiminnallisia kuvantamistietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus vähintään lievällä vajauksella
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- tDCS:n ja/tai fMRI:n vasta-aihe
- metallin läsnäolo päässä
- kyvyttömyys ymmärtää / suorittaa käyttäytymistehtäviä
- krooninen alkoholin tai virkistyslääkkeiden nauttiminen
- merkittävä terveydentila
- sydämentahdistimen läsnäolo
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen stimulaatio
todellinen NIBS
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
vale NIBS
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnon muutos ennen/jälkeen tDCS:n
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10-20-30-40-50-60 min toimenpiteen jälkeen; pitkäaikainen hoidon jälkeen: 1-2-3-4 viikkoa, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kuukautta
|
mikä tahansa aivohalvauksen heikentynyt aivotoiminta
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10-20-30-40-50-60 min toimenpiteen jälkeen; pitkäaikainen hoidon jälkeen: 1-2-3-4 viikkoa, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos neuroimagingissa ja neurofysiologisessa ennen/jälkeen tDCS:n
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10-20-30-40-50-60 min toimenpiteen jälkeen; pitkäaikainen hoidon jälkeen: 1-2-3-4 viikkoa, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kuukautta
|
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 10-20-30-40-50-60 min toimenpiteen jälkeen; pitkäaikainen hoidon jälkeen: 1-2-3-4 viikkoa, 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Lefebvre S, Thonnard JL, Laloux P, Peeters A, Jamart J, Vandermeeren Y. Single session of dual-tDCS transiently improves precision grip and dexterity of the paretic hand after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Feb;28(2):100-10. doi: 10.1177/1545968313478485. Epub 2013 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B03920073136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .