社交不安症の認知バイアス修正治療 (CBMSP)
2014年12月1日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
社交恐怖症の成人は、注意バイアス修正治療、解釈バイアス修正治療、または認知バイアス パターンを変更するように設計されていないプラセボ コントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
結果の測定値は、ゴールドスタンダードアンケートで測定された社会不安症状と重症度、およびDSM-IV基準に基づく構造化された臨床面接から得られた社会恐怖症障害と症状数の診断です。
研究者は、プラセボ対照群と比較して、治療群で社交不安症状が大幅に軽減されることを期待しています。 研究者は、注意と解釈を重視した治療と、その 2 つの組み合わせの相対的な有効性を調べたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル
- Tel-Aviv University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
社会不安障害に苦しんでいる人
除外基準:
薬理学的または心理学的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
ドットプローブタスクの反復試行と解釈タスクの反復試行は、どちらも脅威関連のバイアスパターンを変更することを意図していません。
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脅威関連のバイアスパターンを変更することを意図していない、コンピューター化されたタスクを使用した注意と解釈のトレーニング。
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実験的：注意バイアス修正 (ABM)
脅威刺激から注意をそらすことを目的としたドット プローブ タスクの反復試行による注意トレーニング。
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脅威に関連する注意パターンを変更するように変更されたコンピューター化された空間的注意タスク (ドット プローブ) を使用した注意トレーニング。
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実験的：解釈バイアス修正 (IBM)
より穏やかな解釈バイアスを助長することを目的とした解釈トレーニング
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より無害な解釈バイアスを促進するために修正されたコンピューター化されたタスクを使用する解釈バイアス修正治療（IBMT）。
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実験的：注意と解釈バイアスの修正
認知バイアスを脅威の刺激から遠ざけることを目的とした注意と解釈のトレーニング。
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コンピューター化されたタスクによる注意と解釈のトレーニングは、脅威の刺激から注意をそらし、より良性の解釈バイアスを促進することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社交不安尺度 (LSAS) - 診断面接
時間枠：参加者あたり 6 週間の予想期間。参加者は、トレーニング/コントロールプロトコルの管理の前後に評価されます
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LSAS は、社会に関連する恐怖と回避の評価のために開発された 24 項目の臨床医管理尺度です。
LSAS は、社会的相互作用とパフォーマンス/観察状況の両方を幅広く評価し、恐怖/不安の程度と回避の頻度を評価します。
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参加者あたり 6 週間の予想期間。参加者は、トレーニング/コントロールプロトコルの管理の前後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)。
時間枠：参加者あたり 6 週間の予想期間。参加者は、トレーニング/コントロールプロトコルの管理の前後に評価されます
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) は、Diagnostic and Statistical Manual Diagnostic Criteria (DSM) に従って 17 の障害を調査するために開発された短い診断構造化面接 (DSI) です。
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参加者あたり 6 週間の予想期間。参加者は、トレーニング/コントロールプロトコルの管理の前後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。