Kognitiva fördomar Modifieringsbehandling för social ångest (CBMSP)
Vuxna med social fobi kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en behandling för att modifiera uppmärksamhetsbias, en behandling för modifiering av tolkningsbias, båda eller ett placebokontrolltillstånd som inte är utformat för att förändra kognitiva fördomsmönster.
Resultatmått kommer att vara social ångestsymtom och svårighetsgrad mätt med guldstandardenkäter samt diagnos av social fobistörning och symtomtal härledda från strukturerade kliniska intervjuer baserade på DSM-IV-kriterier.
Utredarna förväntar sig att finna signifikant minskning av symtom på social ångest i behandlingsgrupperna i förhållande till placebokontrollgruppen. Utredarna vill ta reda på den relativa effekten av uppmärksamhets- och tolkningsorienterade behandlingar och kombinationen av de två.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Människor som lider av social ångest
Exklusions kriterier:
Farmakologisk eller psykologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
upprepade försök med en punktsondsuppgift och upprepade försök med en tolkningsuppgift, båda inte avsedda att ändra hotrelaterade fördomsmönster.
|
Uppmärksamhets- och tolkningsträning med hjälp av datoriserade uppgifter som inte är avsedda att ändra hotrelaterade fördomsmönster.
|
|
EXPERIMENTELL: Attention Bias Modification (ABM)
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli.
|
Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) modifierad för att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
|
EXPERIMENTELL: Tolkning Bias Modification (IBM)
Tolkningsträning avsedd att underlätta en mer godartad tolkningsbias
|
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) med hjälp av en datoriserad uppgift modifierad för att underlätta en mer godartad tolkningsbias.
|
|
EXPERIMENTELL: Uppmärksamhet och tolkning fördomar modifiering
Uppmärksamhets- och tolkningsträning avsedd att rikta kognitiva fördomar bort från hotstimulans.
|
Uppmärksamhets- och tolkningsträning via datoriserade uppgifter avsedda att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli och för att underlätta en mer godartad tolkningsbias.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisk intervju
Tidsram: Förväntad tidsram på 6 veckor per deltagare. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen
|
LSAS är en skala med 24 punkter som administreras av läkare och utvecklad för bedömning av rädsla och undvikande i samband med socialt.
LSAS bedömer ett brett spektrum av både social interaktion och prestations-/observationssituationer, som bedöms för grad av rädsla/ångest och frekvens av undvikande.
|
Förväntad tidsram på 6 veckor per deltagare. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Tidsram: förväntad tidsram på 6 veckor per deltagare. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) är en kort diagnostisk strukturerad intervju (DSI) utvecklad för att utforska 17 störningar enligt Diagnostic and Statistical Manual diagnostic criteria (DSM)
|
förväntad tidsram på 6 veckor per deltagare. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBM_SP_2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .