Modyfikacja błędów poznawczych w leczeniu lęku społecznego (CBMSP)
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Dorośli z fobią społeczną zostaną losowo przydzieleni do leczenia z modyfikacją błędu uwagi, leczenia z modyfikacją błędu interpretacji, obu lub do warunku kontroli placebo, który nie ma na celu zmiany wzorców błędów poznawczych.
Miernikami wyników będą objawy i nasilenie lęku społecznego mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie, a także diagnoza zaburzenia fobii społecznej i liczba objawów uzyskana z ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych opartych na kryteriach DSM-IV.
Badacze spodziewają się znacznego zmniejszenia objawów lęku społecznego w grupach leczonych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Badacze chcą poznać względną skuteczność terapii zorientowanych na uwagę i interpretację oraz ich kombinacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby cierpiące na fobię społeczną
Kryteria wyłączenia:
Leczenie farmakologiczne lub psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
powtarzane próby zadania z sondą punktową i powtarzane próby zadania interpretacji, przy czym oba nie mają na celu zmiany wzorców uprzedzeń związanych z zagrożeniem.
|
Trening uwagi i interpretacji z wykorzystaniem skomputeryzowanych zadań, które nie mają na celu zmiany wzorców uprzedzeń związanych z zagrożeniem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja odchylenia uwagi (ABM)
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie.
|
Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa) zmodyfikowanego w celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja odchylenia interpretacji (IBM)
Szkolenie w zakresie interpretacji ma na celu ułatwienie bardziej łagodnej stronniczości w interpretacji
|
Leczenie Modyfikacji Błędu Interpretacji (IBMT) przy użyciu skomputeryzowanego zadania zmodyfikowanego w celu ułatwienia bardziej łagodnego błędu interpretacji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Uwaga i modyfikacja uprzedzeń interpretacyjnych
Trening uwagi i interpretacji mający na celu odwrócenie uprzedzeń poznawczych od bodźca stanowiącego zagrożenie.
|
Trening uwagi i interpretacji za pomocą zadań komputerowych, których celem jest odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie i ułatwienie łagodniejszej interpretacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Społecznego (LSAS) – wywiad diagnostyczny
Ramy czasowe: Przewidywany przedział czasowy 6 tygodni na uczestnika. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli
|
LSAS jest 24-punktową skalą stosowaną przez klinicystę, opracowaną do oceny lęku i unikania związanych z kontaktami społecznymi.
LSAS ocenia szeroki zakres zarówno interakcji społecznych, jak i występów/obserwacji, które są oceniane pod kątem stopnia lęku/lęku i częstotliwości unikania.
|
Przewidywany przedział czasowy 6 tygodni na uczestnika. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI).
Ramy czasowe: przewidywane ramy czasowe 6 tygodni na uczestnika. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) to krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny (DSI) opracowany w celu zbadania 17 zaburzeń zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM)
|
przewidywane ramy czasowe 6 tygodni na uczestnika. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBM_SP_2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .