Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive skjevheter modifikasjonsbehandling for sosial angst (CBMSP)

1. desember 2014 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Voksne med sosial fobi vil bli tilfeldig tilordnet enten en oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsbehandling, behandling for tolkningsskjevhetmodifikasjon, begge deler, eller en placebokontrolltilstand som ikke er utformet for å endre kognitive skjevhetsmønstre.

Resultatmål vil være sosiale angstsymptomer og alvorlighetsgrad målt ved gullstandard spørreskjemaer samt diagnose av sosial fobilidelse og symptomtall utledet fra strukturerte kliniske intervjuer basert på DSM-IV-kriterier.

Etterforskerne forventer å finne betydelig reduksjon i sosiale angstsymptomer i behandlingsgruppene i forhold til placebokontrollgruppen. Etterforskerne ønsker å finne ut den relative effekten av oppmerksomhets- og tolkningsorienterte behandlinger og kombinasjonen av de to.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mennesker som lider av sosial angst

Ekskluderingskriterier:

Farmakologisk eller psykologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
gjentatte utprøvinger av en punktsondeoppgave og gjentatte utprøvinger av en tolkningsoppgave, begge ikke ment å endre trusselrelaterte skjevhetsmønstre.
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
Oppmerksomhets- og tolkningstrening ved bruk av datastyrte oppgaver som ikke er ment å endre trusselrelaterte skjevhetsmønstre.
EKSPERIMENTELL: Attention Bias Modification (ABM)
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli.
Atferdsmessig: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Oppmerksomhetstrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) modifisert for å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
EKSPERIMENTELL: Interpretation Bias Modification (IBM)
Tolketrening ment å legge til rette for en mer godartet tolkningsskjevhet
Atferdsmessig: Interpretation Bias Modification (IBM)
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) ved hjelp av en datastyrt oppgave modifisert for å lette en mer godartet tolkningsskjevhet.
EKSPERIMENTELL: Oppmerksomhet og tolkning skjemmer modifikasjon
Oppmerksomhet og tolkningstrening ment å lede kognitive skjevheter bort fra trusselstimulus.
Atferdsmessig: Oppmerksomhet og fortolkende skjevheter modifikasjon (CBM)
Oppmerksomhets- og tolkningstrening via datastyrte oppgaver ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli og for å legge til rette for en mer godartet tolkningsskjevhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostisk intervju
Tidsramme: Forventet tidsramme på 6 uker per deltaker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrasjon av trenings-/kontrollprotokollene
LSAS er en 24-elementer kliniker-administrert skala utviklet for vurdering av frykt og unngåelse forbundet med sosialt. LSAS vurderer et bredt spekter av både sosial interaksjon og ytelse/observasjonssituasjoner, som er vurdert for grad av frykt/angst og frekvens av unngåelse.
Forventet tidsramme på 6 uker per deltaker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrasjon av trenings-/kontrollprotokollene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Tidsramme: forventet tidsramme på 6 uker per deltaker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrasjon av trenings-/kontrollprotokollene
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) er et kort diagnostisk strukturert intervju (DSI) utviklet for å utforske 17 lidelser i henhold til diagnostiske og statistiske manuelle diagnostiske kriterier (DSM)
forventet tidsramme på 6 uker per deltaker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrasjon av trenings-/kontrollprotokollene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBM_SP_2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial fobi

Kliniske studier på Attention Bias Modification Treatment (ABMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere