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Traitement de modification des biais cognitifs pour l'anxiété sociale (CBMSP)

1 décembre 2014 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Les adultes atteints de phobie sociale seront assignés au hasard à un traitement de modification du biais d'attention, à un traitement de modification du biais d'interprétation, les deux, ou à une condition de contrôle placebo non conçue pour modifier les schémas de biais cognitifs.

Les mesures des résultats seront les symptômes et la gravité de l'anxiété sociale, tels que mesurés par des questionnaires de référence, ainsi que le diagnostic de trouble de phobie sociale et le nombre de symptômes dérivés d'entretiens cliniques structurés basés sur les critères du DSM-IV.

Les enquêteurs s'attendent à trouver une réduction significative des symptômes d'anxiété sociale dans les groupes de traitement par rapport au groupe témoin placebo. Les chercheurs veulent connaître l'efficacité relative des traitements axés sur l'attention et l'interprétation et la combinaison des deux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les personnes souffrant d'anxiété sociale

Critère d'exclusion:

Traitement pharmacologique ou psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
des essais répétés d'une tâche de sondage par points et des essais répétés d'une tâche d'interprétation, tous deux non destinés à modifier les schémas de biais liés à la menace.
Comportemental: Condition de contrôle
Formation à l'attention et à l'interprétation à l'aide de tâches informatisées non destinées à modifier les schémas de biais liés à la menace.
EXPÉRIMENTAL: Modification du biais d'attention (ABM)
Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de détection de points destinée à détourner l'attention des stimuli de menace.
Comportemental: Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)
Entraînement à l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) modifiée pour modifier les schémas d'attention liés à la menace.
EXPÉRIMENTAL: Modification du biais d'interprétation (IBM)
Formation à l'interprétation destinée à faciliter un biais d'interprétation plus bénin
Comportemental: Modification du biais d'interprétation (IBM)
Traitement de modification du biais d'interprétation (IBMT) utilisant une tâche informatisée modifiée pour faciliter un biais d'interprétation plus bénin.
EXPÉRIMENTAL: Modification des biais d'attention et d'interprétation
Entraînement à l'attention et à l'interprétation destiné à éloigner les biais cognitifs du stimulus de menace.
Comportemental: Modification des biais d'attention et d'interprétation (CBM)
Entraînement à l'attention et à l'interprétation via des tâches informatisées destinées à détourner l'attention des stimuli menaçants et à faciliter un biais d'interprétation plus bénin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété sociale (LSAS) - entretien diagnostique
Délai: Délai prévu de 6 semaines par participant. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle
Le LSAS est une échelle de 24 items administrée par un clinicien et développée pour l'évaluation de la peur et de l'évitement associés à la vie sociale. Le LSAS évalue un large éventail de situations d'interaction sociale et de performance/observation, qui sont évaluées en fonction du degré de peur/d'anxiété et de la fréquence d'évitement.
Délai prévu de 6 semaines par participant. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI).
Délai: délai prévu de 6 semaines par participant. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle
Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un court entretien structuré de diagnostic (DSI) développé pour explorer 17 troubles selon les critères de diagnostic du manuel diagnostique et statistique (DSM)
délai prévu de 6 semaines par participant. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBM_SP_2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Phobie sociale

Essais cliniques sur Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)

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