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Cognitive Biases Modification Behandlung für soziale Angst (CBMSP)

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Erwachsene mit sozialer Phobie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung, einer Behandlung zur Modifikation der Interpretationsverzerrung oder einer Placebo-Kontrollbedingung zugewiesen, die nicht darauf ausgelegt ist, kognitive Verzerrungsmuster zu ändern.

Ergebnismaße sind die Symptome und der Schweregrad der sozialen Angst, gemessen anhand von Goldstandard-Fragebögen, sowie die Diagnose der Störung der sozialen Phobie und die Anzahl der Symptome, die aus strukturierten klinischen Interviews auf der Grundlage der DSM-IV-Kriterien abgeleitet werden.

Die Forscher erwarten eine signifikante Verringerung der Symptome sozialer Angst in den Behandlungsgruppen im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe. Die Forscher wollen die relative Wirksamkeit aufmerksamkeits- und interpretationsorientierter Behandlungen und der Kombination aus beidem herausfinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Menschen, die unter sozialer Angst leiden

Ausschlusskriterien:

Pharmakologische oder psychologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
wiederholte Versuche einer Dot-Probe-Aufgabe und wiederholte Versuche einer Interpretationsaufgabe, die beide nicht darauf abzielen, bedrohungsbezogene Verzerrungsmuster zu ändern.
Verhalten: Kontrollbedingung
Aufmerksamkeits- und Interpretationstraining unter Verwendung computergestützter Aufgaben, die nicht dazu bestimmt sind, bedrohungsbezogene Vorurteilsmuster zu verändern.
EXPERIMENTAL: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (ABM)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe, die die Aufmerksamkeit von Bedrohungsreizen weglenken soll.
Verhalten: Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT)
Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die modifiziert wurde, um bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern.
EXPERIMENTAL: Änderung der Interpretationsverzerrung (IBM)
Dolmetscherschulung, die darauf abzielt, eine harmlosere Interpretationsverzerrung zu fördern
Verhalten: Änderung der Interpretationsverzerrung (IBM)
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) mit einer computergestützten Aufgabe, die modifiziert wurde, um eine harmlosere Interpretationsverzerrung zu ermöglichen.
EXPERIMENTAL: Aufmerksamkeit und Interpretation beeinflussen die Modifikation
Aufmerksamkeits- und Interpretationstraining, das darauf abzielt, kognitive Verzerrungen von Bedrohungsreizen wegzulenken.
Verhalten: Modifikation von Aufmerksamkeits- und Interpretationsverzerrungen (CBM)
Aufmerksamkeits- und Interpretationstraining durch computergestützte Aufgaben, die die Aufmerksamkeit von Bedrohungsreizen weglenken und eine harmlosere Interpretationsverzerrung ermöglichen sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Angstskala (LSAS) - diagnostisches Interview
Zeitfenster: Voraussichtlicher Zeitrahmen von 6 Wochen pro Teilnehmer. Die Teilnehmer werden vor und nach der Verwaltung der Trainings-/Kontrollprotokolle bewertet
LSAS ist eine 24-Punkte-Skala, die von Ärzten verwaltet wird und zur Bewertung von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Aspekten entwickelt wurde. Der LSAS bewertet ein breites Spektrum sowohl sozialer Interaktions- als auch Leistungs-/Beobachtungssituationen, die nach dem Grad der Angst/Angst und der Häufigkeit der Vermeidung bewertet werden.
Voraussichtlicher Zeitrahmen von 6 Wochen pro Teilnehmer. Die Teilnehmer werden vor und nach der Verwaltung der Trainings-/Kontrollprotokolle bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Mini Internationale Neuropsychiatrische Interview (MINI).
Zeitfenster: erwarteter Zeitrahmen von 6 Wochen pro Teilnehmer. Die Teilnehmer werden vor und nach der Verwaltung der Trainings-/Kontrollprotokolle bewertet
Das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ist ein kurzes diagnostisches strukturiertes Interview (DSI), das entwickelt wurde, um 17 Störungen gemäß den diagnostischen Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs (DSM) zu untersuchen.
erwarteter Zeitrahmen von 6 Wochen pro Teilnehmer. Die Teilnehmer werden vor und nach der Verwaltung der Trainings-/Kontrollprotokolle bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBM_SP_2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sozial-Phobie

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