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Trattamento di modifica dei pregiudizi cognitivi per l'ansia sociale (CBMSP)

1 dicembre 2014 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gli adulti con fobia sociale verranno assegnati in modo casuale a un trattamento di modifica del bias di attenzione, trattamento di modifica del bias di interpretazione, entrambi o una condizione di controllo con placebo non progettata per modificare i modelli di bias cognitivo.

Le misure di esito saranno i sintomi e la gravità dell'ansia sociale misurati da questionari gold standard, nonché la diagnosi del disturbo della fobia sociale e il conteggio dei sintomi derivati ​​da interviste cliniche strutturate basate sui criteri del DSM-IV.

I ricercatori si aspettano di trovare una significativa riduzione dei sintomi di ansia sociale nei gruppi di trattamento rispetto al gruppo di controllo con placebo. I ricercatori vogliono scoprire l'efficacia relativa dei trattamenti orientati all'attenzione e all'interpretazione e la combinazione dei due.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Tel-Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone che soffrono di ansia sociale

Criteri di esclusione:

Trattamento farmacologico o psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
prove ripetute di un compito di sonda a punti e prove ripetute di un compito di interpretazione, entrambe non intese a modificare i modelli di pregiudizi legati alla minaccia.
Comportamentale: Condizione di controllo
Addestramento all'attenzione e all'interpretazione utilizzando compiti computerizzati non destinati ad alterare i modelli di pregiudizi legati alle minacce.
SPERIMENTALE: Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia.
Comportamentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)
Allenamento dell'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) modificato per alterare i modelli di attenzione correlati alle minacce.
SPERIMENTALE: Modifica del bias di interpretazione (IBM)
Formazione sull'interpretazione intesa a facilitare un pregiudizio interpretativo più benigno
Comportamentale: Modifica del bias di interpretazione (IBM)
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) che utilizza un'attività computerizzata modificata per facilitare un bias di interpretazione più benigno.
SPERIMENTALE: Modifica dei bias di attenzione e interpretazione
Addestramento all'attenzione e all'interpretazione inteso a dirigere i pregiudizi cognitivi lontano dallo stimolo della minaccia.
Comportamentale: Modifica dell'attenzione e dei pregiudizi interpretativi (CBM)
Addestramento all'attenzione e all'interpretazione tramite attività computerizzate intese a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia e a facilitare un bias di interpretazione più benigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia sociale (LSAS) - colloquio diagnostico
Lasso di tempo: Periodo di tempo previsto di 6 settimane per partecipante. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo
LSAS è una scala di 24 item amministrata dal medico sviluppata per la valutazione della paura e dell'evitamento associati al sociale. L'LSAS valuta un'ampia gamma di situazioni sia di interazione sociale che di performance/osservazione, che sono classificate in base al grado di paura/ansia e alla frequenza dell'evitamento.
Periodo di tempo previsto di 6 settimane per partecipante. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI).
Lasso di tempo: periodo di tempo previsto di 6 settimane per partecipante. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo
La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) è una breve intervista diagnostica strutturata (DSI) sviluppata per esplorare 17 disturbi secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM)
periodo di tempo previsto di 6 settimane per partecipante. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBM_SP_2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

Prove cliniche su Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)

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