Kognitív torzítások módosítása a szociális szorongás kezelésére (CBMSP)
2014. december 1. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
A szociális fóbiában szenvedő felnőtteket véletlenszerűen besorolják a figyelmi torzítást módosító kezelésre, az értelmezési torzítást módosító kezelésre, vagy egy olyan placebo-kontrollállapotra, amelyet nem terveztek a kognitív torzítási minták megváltoztatására.
Az eredménymérések a szociális szorongás tünetei és súlyossága arany standard kérdőívekkel, valamint a szociális fóbiás zavar diagnózisa és a DSM-IV kritériumok alapján strukturált klinikai interjúkból származó tünetszámok lesznek.
A kutatók azt várják, hogy a szociális szorongásos tünetek szignifikáns csökkenése tapasztalható a kezelt csoportokban a placebo kontrollcsoporthoz képest. A kutatók a figyelem és értelmezés orientált kezelések, illetve a kettő kombinációjának relatív hatékonyságát kívánják feltárni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szociális szorongásban szenvedő emberek
Kizárási kritériumok:
Gyógyszeres vagy pszichológiai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
egy pont-próba feladat ismételt próbája és egy értelmezési feladat ismételt kipróbálása, mindkettőnek nem célja a fenyegetéssel kapcsolatos torzítási minták megváltoztatása.
|
Figyelem és értelmezési képzés számítógépes feladatokkal, amelyek célja nem a fenyegetéssel kapcsolatos torzítási minták megváltoztatása.
|
|
KÍSÉRLETI: Figyelemeltolódás módosítása (ABM)
Figyelemfelkeltés egy pontszonda feladat ismételt kipróbálásával, amelynek célja a figyelem elterelése a fenyegető ingerektől.
|
Figyelemfelkeltés számítógépes térbeli figyelemfeladattal (pont-próba), amelyet úgy módosítottak, hogy megváltoztassák a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemmintákat.
|
|
KÍSÉRLETI: Interpretation Bias Modification (IBM)
Tolmácsolási képzés, amelynek célja a jóindulatú értelmezési torzítás elősegítése
|
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT), amely számítógépes feladatot használ, amely módosított, hogy elősegítse a jóindulatú értelmezési torzítást.
|
|
KÍSÉRLETI: A figyelem és az értelmezés torzítja a módosítást
A figyelem és értelmezési tréning célja, hogy a kognitív torzításokat távolítsa el a fenyegető ingerektől.
|
Figyelem és értelmezési képzés számítógépes feladatokon keresztül, amelyek célja, hogy eltereljék a figyelmet a fenyegető ingerekről, és elősegítsék a jóindulatú értelmezési torzítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális Szorongás Skála (LSAS) – diagnosztikai interjú
Időkeret: Résztvevőnként 6 hét várható időtartam. A résztvevőket a képzési/ellenőrzési protokollok beadása előtt és után értékelik
|
Az LSAS egy 24 tételből álló, klinikusok által alkalmazott skála, amelyet a szociális félelem és elkerülés felmérésére fejlesztettek ki.
Az LSAS a szociális interakciók és a teljesítmény/megfigyelési helyzetek széles skáláját értékeli, amelyeket a félelem/szorongás mértéke és az elkerülés gyakorisága alapján értékelnek.
|
Résztvevőnként 6 hét várható időtartam. A résztvevőket a képzési/ellenőrzési protokollok beadása előtt és után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI).
Időkeret: résztvevőnként 6 hét várható időtartam. A résztvevőket a képzési/ellenőrzési protokollok beadása előtt és után értékelik
|
A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) egy rövid diagnosztikai strukturált interjú (DSI), amelyet 17 rendellenesség feltárására fejlesztettek ki a Diagnosztikai és Statisztikai Kézi diagnosztikai kritériumok (DSM) szerint.
|
résztvevőnként 6 hét várható időtartam. A résztvevőket a képzési/ellenőrzési protokollok beadása előtt és után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBM_SP_2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .