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Tratamiento de modificación de sesgos cognitivos para la ansiedad social (CBMSP)

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Los adultos con fobia social serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de modificación del sesgo de atención, a un tratamiento de modificación del sesgo de interpretación, a ambos, o a una condición de control con placebo no diseñada para cambiar los patrones de sesgo cognitivo.

Las medidas de resultado serán los síntomas y la gravedad de la ansiedad social medidos mediante cuestionarios estándar de oro, así como el diagnóstico del trastorno de fobia social y el recuento de síntomas derivados de entrevistas clínicas estructuradas basadas en los criterios del DSM-IV.

Los investigadores esperan encontrar una reducción significativa en los síntomas de ansiedad social en los grupos de tratamiento en relación con el grupo de control con placebo. Los investigadores quieren averiguar la eficacia relativa de los tratamientos orientados a la atención y la interpretación y la combinación de los dos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas que sufren de ansiedad social.

Criterio de exclusión:

Tratamiento farmacológico o psicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos y ensayos repetidos de una tarea de interpretación, ambos sin la intención de cambiar los patrones de sesgos relacionados con amenazas.
Conductual: Condición de control
Capacitación en atención e interpretación mediante tareas computarizadas que no pretenden alterar patrones de sesgos relacionados con amenazas.
EXPERIMENTAL: Modificación del sesgo de atención (ABM)
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza.
Conductual: Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT)
Entrenamiento de la atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) modificada para alterar los patrones de atención relacionados con amenazas.
EXPERIMENTAL: Modificación del sesgo de interpretación (IBM)
Capacitación en interpretación destinada a facilitar un sesgo de interpretación más benigno
Conductual: Modificación del sesgo de interpretación (IBM)
Tratamiento de modificación del sesgo interpretativo (IBMT) utilizando una tarea computarizada modificada para facilitar un sesgo de interpretación más benigno.
EXPERIMENTAL: Modificación de los sesgos de atención e interpretación
Entrenamiento de atención e interpretación destinado a desviar los sesgos cognitivos del estímulo de amenaza.
Conductual: Modificación de los sesgos de atención e interpretación (CBM)
Entrenamiento de atención e interpretación a través de tareas computarizadas destinadas a desviar la atención de los estímulos de amenaza y facilitar un sesgo de interpretación más benigno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social (LSAS) - entrevista diagnóstica
Periodo de tiempo: Plazo previsto de 6 semanas por participante. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.
LSAS es una escala de 24 ítems administrada por un médico desarrollada para la evaluación del miedo y la evitación asociados con lo social. El LSAS evalúa una amplia gama de situaciones de interacción social y de desempeño/observación, que se califican según el grado de miedo/ansiedad y la frecuencia de evitación.
Plazo previsto de 6 semanas por participante. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Periodo de tiempo: marco de tiempo esperado de 6 semanas por participante. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) es una breve entrevista diagnóstica estructurada (DSI) desarrollada para explorar 17 trastornos de acuerdo con los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)
marco de tiempo esperado de 6 semanas por participante. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBM_SP_2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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