Модификация когнитивных искажений при социальной тревожности (CBMSP)
1 декабря 2014 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Взрослые с социальной фобией будут случайным образом назначены либо на лечение коррекции смещения внимания, либо на лечение модификации смещения интерпретации, либо на то, и на другое, либо на плацебо-контрольное состояние, не предназначенное для изменения моделей когнитивных искажений.
Исходными показателями будут симптомы и тяжесть социальной тревожности, измеренные с помощью вопросников золотого стандарта, а также диагноз социального фобического расстройства и количество симптомов, полученных на основе структурированных клинических интервью на основе критериев DSM-IV.
Исследователи ожидают обнаружить значительное снижение симптомов социальной тревожности в группах лечения по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследователи хотят выяснить относительную эффективность лечения, ориентированного на внимание и интерпретацию, и их комбинации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Tel-Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Люди, страдающие от социальной тревожности
Критерий исключения:
Фармакологическое или психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
повторные испытания задачи с точечным зондированием и повторные испытания задачи интерпретации, которые не предназначены для изменения моделей предубеждений, связанных с угрозами.
|
Обучение вниманию и интерпретации с использованием компьютеризированных задач, не предназначенных для изменения моделей предубеждений, связанных с угрозами.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация смещения внимания (ABM)
Тренировка внимания путем повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от раздражителей-угроз.
|
Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи пространственного внимания (точечный зонд), модифицированной для изменения моделей внимания, связанных с угрозой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация смещения интерпретации (IBM)
Обучение устному переводу, предназначенное для облегчения более доброкачественной предвзятости интерпретации
|
Лечение модификации смещения интерпретации (IBMT) с использованием компьютеризированной задачи, модифицированной для обеспечения более мягкого смещения интерпретации.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация предубеждений внимания и интерпретации
Тренинг внимания и интерпретации, направленный на устранение когнитивных предубеждений от стимула угрозы.
|
Тренировка внимания и интерпретации с помощью компьютеризированных задач, направленных на то, чтобы отвлечь внимание от раздражителей-угроз и облегчить более щадящую предвзятость интерпретации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности (LSAS) - диагностическое интервью
Временное ограничение: Ожидаемые временные рамки 6 недель на участника. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
LSAS представляет собой шкалу из 24 пунктов, разработанную врачом для оценки страха и избегания, связанного с социальными проблемами.
LSAS оценивает широкий спектр как социальных взаимодействий, так и ситуаций производительности/наблюдения, которые оцениваются по степени страха/тревоги и частоте избегания.
|
Ожидаемые временные рамки 6 недель на участника. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ).
Временное ограничение: ожидаемые временные рамки 6 недель на участника. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) представляет собой короткое диагностическое структурированное интервью (DSI), разработанное для изучения 17 расстройств в соответствии с диагностическими критериями Диагностического и статистического руководства (DSM).
|
ожидаемые временные рамки 6 недель на участника. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBM_SP_2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .