- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01503151
Kognitiivisten harhojen modifiointihoito sosiaaliseen ahdistukseen (CBMSP)
Aikuiset, joilla on sosiaalinen fobia, määrätään satunnaisesti joko tarkkaavaisuuden muokkaushoitoon, tulkintojen harhaanjohtavaan hoitoon, molempiin, tai lumelääkehoitoon, jota ei ole suunniteltu muuttamaan kognitiivisia harhakuvioita.
Lopputuloksena ovat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet ja vakavuus mitattuna kultaisen standardin kyselylomakkeilla sekä sosiaalisen fobiahäiriön diagnoosi ja oireiden määrä, joka on johdettu strukturoiduista kliinisistä haastatteluista DSM-IV-kriteerien perusteella.
Tutkijat odottavat löytävänsä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden merkittävää vähenemistä hoitoryhmissä verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään. Tutkijat haluavat selvittää huomio- ja tulkintalähtöisten hoitojen ja näiden yhdistelmän suhteellisen tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, jotka kärsivät sosiaalisesta ahdistuksesta
Poissulkemiskriteerit:
Lääkehoito tai psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
pisteluetintehtävän toistetut kokeet ja tulkintatehtävän toistuvat kokeet, molempien ei ole tarkoitus muuttaa uhkiin liittyviä harhakuvioita.
|
Huomio- ja tulkintakoulutus, jossa käytetään tietokoneistettuja tehtäviä, joiden tarkoituksena ei ole muuttaa uhkiin liittyviä harhakuvioita.
|
KOKEELLISTA: Attention Bias Modification (ABM)
Huomioharjoittelu toistuvilla kokeilla pisteluettimella, jonka tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkatekijöistä.
|
Huomioharjoittelu käyttäen tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), joka on muokattu muuttamaan uhkiin liittyviä huomiokuvioita.
|
KOKEELLISTA: Interpretation Bias Modification (IBM)
Tulkkauskoulutus, jonka tarkoituksena on helpottaa hyvänlaatuisempaa tulkintaharhaa
|
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT), jossa käytetään tietokoneistettua tehtävää, joka on muokattu helpottamaan hyvänlaatuisempaa tulkintaharhaa.
|
KOKEELLISTA: Huomio ja tulkinta vääristää muutosta
Huomio- ja tulkintakoulutus, jonka tarkoituksena on ohjata kognitiivisia harhoja pois uhkaärsykkeistä.
|
Huomio- ja tulkintakoulutus tietokoneistettujen tehtävien avulla, jonka tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkatekijöistä ja helpottaa hyvänlaatuisempaa tulkintaharhaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Odotettu aika 6 viikkoa per osallistuja. Osallistujat arvioidaan ennen koulutus-/valvontaprotokollien antamista ja sen jälkeen
|
LSAS on 24 kohdan kliinikon hallinnoima asteikko, joka on kehitetty sosiaaliseen pelon ja välttämisen arviointiin.
LSAS arvioi monenlaisia sekä sosiaalisia vuorovaikutuksia että suoritus-/havainnointitilanteita, jotka luokitellaan pelon/ahdistuksen asteen ja välttämisen esiintymistiheyden perusteella.
|
Odotettu aika 6 viikkoa per osallistuja. Osallistujat arvioidaan ennen koulutus-/valvontaprotokollien antamista ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Aikaikkuna: arvioitu aika 6 viikkoa per osallistuja. Osallistujat arvioidaan ennen koulutus-/valvontaprotokollien antamista ja sen jälkeen
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on lyhyt diagnostinen strukturoitu haastattelu (DSI), joka on kehitetty tutkimaan 17 häiriötä diagnostisten ja tilastollisten manuaalisten diagnostisten kriteerien (DSM) mukaisesti.
|
arvioitu aika 6 viikkoa per osallistuja. Osallistujat arvioidaan ennen koulutus-/valvontaprotokollien antamista ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBM_SP_2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...TuntematonAhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmisAhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöBrasilia
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat