Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve vooroordelen Modificatiebehandeling voor sociale angst (CBMSP)

1 december 2014 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Volwassenen met sociale fobie worden willekeurig toegewezen aan ofwel een aandachtsbias-modificatiebehandeling, interpretatiebias-modificatiebehandeling, beide, of een placebo-controleconditie die niet is ontworpen om cognitieve biaspatronen te veranderen.

Uitkomstmaten zijn sociale angstsymptomen en ernst zoals gemeten door middel van gouden standaardvragenlijsten, evenals diagnose van sociale fobie en symptoomtellingen afgeleid van gestructureerde klinische interviews op basis van DSM-IV-criteria.

De onderzoekers verwachten een significante vermindering van sociale angstsymptomen in de behandelingsgroepen ten opzichte van de placebocontrolegroep. De onderzoekers willen de relatieve effectiviteit van aandachts- en interpretatiegerichte behandelingen en de combinatie van beide achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mensen die lijden aan sociale angst

Uitsluitingscriteria:

Farmacologische of psychologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
herhaalde proeven van een dot-probe-taak en herhaalde proeven van een interpretatietaak, beide niet bedoeld om dreigingsgerelateerde vooroordelenpatronen te veranderen.
Gedragsmatig: Conditie controleren
Aandachts- en interpretatietraining met behulp van geautomatiseerde taken die niet bedoeld zijn om dreigingsgerelateerde vooroordelen te veranderen.
EXPERIMENTEEL: Aandachtsbias-modificatie (ABM)
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli.
Gedragsmatig: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Aandachtstraining met behulp van een geautomatiseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe) die is aangepast om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen.
EXPERIMENTEEL: Interpretatie Bias Wijziging (IBM)
Interpretatietraining bedoeld om een ​​meer goedaardige interpretatiebias te vergemakkelijken
Gedragsmatig: Interpretatie Bias Wijziging (IBM)
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) met behulp van een geautomatiseerde taak die is aangepast om een ​​meer goedaardige interpretatiebias mogelijk te maken.
EXPERIMENTEEL: Aandacht en interpretatie bias modificatie
Aandachts- en interpretatietraining bedoeld om cognitieve vooroordelen weg te leiden van bedreigingsprikkels.
Gedragsmatig: Aandacht en interpretatieve vooroordelen modificatie (CBM)
Aandachts- en interpretatietraining via computertaken bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli en om een ​​meer goedaardige interpretatiebias te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale angstschaal (LSAS) - diagnostisch interview
Tijdsspanne: Verwacht tijdsbestek van 6 weken per deelnemer. Deelnemers worden beoordeeld voor en na het afnemen van de trainings-/controleprotocollen
LSAS is een door een clinicus toegediende schaal met 24 items, ontwikkeld voor de beoordeling van angst en vermijding in verband met sociale contacten. De LSAS beoordeelt een breed scala van zowel sociale interactie als uitvoerings-/observatiesituaties, die worden beoordeeld op de mate van angst/angst en de frequentie van vermijding.
Verwacht tijdsbestek van 6 weken per deelnemer. Deelnemers worden beoordeeld voor en na het afnemen van de trainings-/controleprotocollen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI).
Tijdsspanne: verwacht tijdsbestek van 6 weken per deelnemer. Deelnemers worden beoordeeld voor en na het afnemen van de trainings-/controleprotocollen
Het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) is een kort diagnostisch gestructureerd interview (DSI) ontwikkeld om 17 stoornissen te onderzoeken volgens diagnostische en statistische handmatige diagnostische criteria (DSM)
verwacht tijdsbestek van 6 weken per deelnemer. Deelnemers worden beoordeeld voor en na het afnemen van de trainings-/controleprotocollen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBM_SP_2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Attention Bias Modification Treatment (ABMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren