Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kognitivních předsudků pro sociální úzkost (CBMSP)

1. prosince 2014 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Dospělí se sociální fobií budou náhodně přiřazeni buď k léčbě modifikující zkreslení pozornosti, léčbě modifikace zkreslení interpretace, oběma nebo ke stavu s placebem, který není určen ke změně kognitivních vzorců zkreslení.

Výsledným měřítkem budou symptomy a závažnost sociální úzkosti měřené dotazníky zlatého standardu, stejně jako diagnóza poruchy sociální fobie a počty symptomů odvozené ze strukturovaných klinických rozhovorů na základě kritérií DSM-IV.

Výzkumníci očekávají, že naleznou významné snížení symptomů sociální úzkosti u léčených skupin ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem. Vyšetřovatelé chtějí zjistit relativní účinnost léčby zaměřené na pozornost a interpretaci a kombinaci obou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lidé trpící sociální úzkostí

Kritéria vyloučení:

Farmakologická nebo psychologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
opakované pokusy úlohy dot-probe a opakované pokusy úlohy interpretace, obojí není určeno ke změně vzorců zkreslení souvisejících s hrozbou.
Behaviorální: Kontrolní stav
Trénink pozornosti a výkladu pomocí počítačových úloh, které nejsou určeny ke změně vzorců předsudků souvisejících s hrozbou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Attention Bias Modification (ABM)
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných pokusů s tečkovanou sondou určenou k odvedení pozornosti od podnětů ohrožení.
Behaviorální: Léčba modifikací pozornosti (ABMT)
Trénink pozornosti pomocí počítačově řízeného úkolu prostorové pozornosti (bodové sondy) upraveného tak, aby se změnily vzorce pozornosti související s hrozbou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Modifikace zkreslení interpretace (IBM)
Výcvik tlumočení zaměřený na usnadnění tlumočnického zkreslení
Behaviorální: Modifikace zkreslení interpretace (IBM)
Interpretive Bias Modification Treatment (IBMT) využívající počítačovou úlohu upravenou tak, aby umožnila benignější interpretační zkreslení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Modifikace zkreslení pozornosti a interpretace
Trénink pozornosti a interpretace určený k nasměrování kognitivních předsudků od podnětu hrozby.
Behaviorální: Attention and Interpretive biases Modification (CBM)
Výcvik pozornosti a výkladu prostřednictvím počítačových úloh, jejichž cílem je odvést pozornost od podnětů ohrožení a usnadnit vlídnější interpretační zaujatost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Anxiety Scale (LSAS) - diagnostický rozhovor
Časové okno: Předpokládaný časový rámec 6 týdnů na účastníka. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů
LSAS je 24-položková škála spravovaná lékařem vyvinutá pro hodnocení strachu a vyhýbání se spojeným se sociálními záležitostmi. LSAS posuzuje širokou škálu jak sociálních interakcí, tak výkonových/pozorovacích situací, které jsou hodnoceny podle stupně strachu/úzkosti a frekvence vyhýbání se.
Předpokládaný časový rámec 6 týdnů na účastníka. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI).
Časové okno: předpokládaný časový rámec 6 týdnů na účastníka. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) je krátký diagnostický strukturovaný rozhovor (DSI) vyvinutý k prozkoumání 17 poruch podle diagnostických kritérií diagnostického a statistického manuálu (DSM).
předpokládaný časový rámec 6 týdnů na účastníka. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBM_SP_2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba modifikací pozornosti (ABMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit